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國光生技產能翻倍！獲美FDA認證 攜手賽諾菲搶攻全球市場
【記者林巧雁／台北報導】國光生技（4142）今日宣布，第二條自動化充填包裝線已經完成美國FDA GMP審查，並接獲國際大廠賽諾菲正式通知，今年6月啟動國光第一條及第二條自動化無菌充填線同步生產，產能倍增由500萬劑增加到1千萬劑，預計今年國際生產的產量將比去年明顯成長。
國光生技3月營收大爆發，達6549萬元，年增逾21倍，疫苗銷售、代工業務顯著成長。去年前3季累計每股稅後虧損約1.09元，預計第4季可虧轉正，已取得巴西、泰國認證，擴展南半球流感疫苗及腸病毒疫苗。
國光生技表示，隨著國際大廠賽諾菲產品銷售量在歐美市場持續成長，客戶提出新增產線及提高產量的需求，希望原先在國光潭子廠區第一條充填線生產的產品，可再開出第二條產線，供應美國市場。
2024年雙方啟動產能倍增計畫，2025年簽訂增量供應合約，為了新增第二條自動化充填包裝線，並完成美國FDA查廠，經過雙方兩年來密切合作完成產線軟硬體配置、製程確效、美國FDA送件。今年3月底美國FDA派出審查團隊進駐國光廠區，停留近1周時間完成GMP實地查核。
另外，國光生技三價、四價流感疫苗也於近日取得清真HALAL認證，這項清真認證由「台灣清真產業品質保證推廣協會」THIDA核發，確認從原料到製程全程符合回教教義。
THIDA是印尼、馬來西亞等東協回教國家普遍認可的專業清真認證機構，使用清真認證產品對於廣大回教徒是重要的選擇依據，取得清真認證也是對優質國產流感疫苗的肯定，對於國光流感疫苗進軍清真市場再添一大利多。
國光生技表示，透過通過多次美國FDA、歐盟、巴西等國際GMP查核提升專業能力，更進一步取得產品清真認證，對於拓展東南亞市場及國際合作業務充滿信心，也相信可以加速國產疫苗國際化腳步，大步邁進全球市場。
