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首款口服減肥藥獲FDA批准 諾和諾德領先禮來一步
出版時間：2025/12/23 12:34
【編譯黃惠瑜／綜合外電】美國食品暨藥物管理局（FDA）周一（12/22）批准丹麥藥商諾和諾德（Novo Nordisk）研發的首款口服GLP-1減肥藥「週纖達」（Wegovy），讓諾和諾德在與宿敵禮來（Eli Lilly）的減肥口服藥競賽中拔得頭籌。目前禮來的口服減肥藥「奧格列龍」（Orforglipron）尚在審核階段。根據臨床試驗數據顯示，受試者在每日服用25毫克劑量的諾和諾德口服錠後，平均體重可減輕達16.6%。
美國財經媒體CNBC、哥倫比亞廣播公司（CBS）報導，諾和諾德官方表示，「週纖達」口服藥預計將在2026年1月上市。藥廠也表示，從明年1月初開始，患者即可於實體藥局或指定的遠距醫療管道取得1.5毫克的起始劑量，透過專案優惠，每月負擔費用僅約149美元（約4696元台幣）。
近年來，諾和諾德的減肥注射劑「週纖達」和禮來的Zepbound已徹底改變全球及美國的肥胖症治療。美國約有1億人患有肥胖症。根據非營利健康政策研究機構KFF的調查，全美有約八分之一的成年人曾使用GLP-1（類升糖素胜肽-1）注射藥物，但高昂的醫療支出卻讓多數患者難以負擔。GLP-1是一種由腸道分泌的荷爾蒙，餐後釋放以調節血糖並抑制食慾。
專家認為，口服藥的出現有望擴大肥胖症治療市場的規模，因為可提高患者的可獲取性並降低治療成本。
市場展望方面，分析師預測GLP-1類藥物市場規模到2030年代可望突破1000億美元（約3兆1482億元台幣）。華爾街普遍看好口服錠劑的成長空間，高盛分析師8月指出，口服減重藥到2030年將拿下全球減重市場約24%的市占率，產值高達220億美元（約6926億元台幣）。
臨床數據對比
在臨床試驗中，服用諾和諾德口服版「週纖達」的受試者在約15個月內平均減輕13.6%的體重，而服用安慰劑的對照組僅減重2.2%。這項數據與注射型「週纖達」平均約15%的減重效果幾乎持平。
相較之下，同樣在臨床試驗中，服用最高劑量的禮來口服藥「奧格列龍」受試者，在近17個月內平均減重11.2%，安慰劑組為2.1%。
不過，上述兩款口服藥的減重效果皆比禮來注射型替爾泊肽（Zepbound）差。替爾泊肽同時針對GLP-1與GIP（胃抑制胜肽）兩種腸道荷爾蒙，平均減重效果高達21%。
價格是關鍵
生產錠劑通常比生產注射劑便宜，因此新型口服藥的成本可能更低。川普政府今年稍早表示，已與藥廠談判降低GLP-1藥價事宜，原先這些藥物每月的費用可能高達1000美元（約3萬1469元台幣）。
醫療專家費奇（Angela Fitch）指出：「這一切都取決於價格。只要給我一種每月100美元（約3147元台幣）且相對有效的藥物，就是巨大的進步。」
