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台灣鯛禁藥烏龍「特殊」 食藥署主動派4專家南下查4重點
出版時間：2025/12/05 15:32
【記者林芳如／台北報導】高雄市衛生局致歉坦承全聯鯛魚排檢出動物禁藥是烏龍一場，原因是已離職的約聘人員更改設定。食品藥物管理署表示，昨日接獲通報後決定於今日主動派員南下訪視，一般實驗室認證周期為3年，衛生局通常執行狀況良好，此次因為突發誤判事件，食藥署才主動將其列為「特殊個案」進行訪視，預計明天早上有初步調查結論。
全聯鯛魚排11月26日被檢出動物禁藥「恩氟喹啉羧酸（enrofloxacin）」 ，業者自行檢驗卻零檢出，一時陷入羅生門，案情昨日(12/4)真相大白，高雄衛生局經內部調查，發現是已經離職女約聘職員更改設定，檢驗科內部儀器品管紀錄正常，但設定條件遭更改，導致最終檢驗計算結果為「不合格」。
衛福部食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧表示，食藥署於昨日接獲通報後，決定於今日主動派員南下高雄市衛生局，從台北派出4位同仁包含實驗室管理與檢驗技術專長人員，並會同區管中心人員，共赴現場訪視。
遲蘭慧說明訪視目的與調查重點，一、釐清此次錯誤發生的主因，是單純個案還是系統性問題。二、 檢視實驗室的品質管理系統、相關紀錄，以及標準作業程序（SOP）的落實程度。三、針對該段時間內的檢驗結果進行確認，調查是否會有失準的情形，並要求進行水平延伸展開調查。四、協助檢視高雄市衛生局提出的改善方案是否有效，特別是針對人員落實度與複核機制的強化。
據悉，高雄市衛生局目前已暫停該項目動物用藥的檢驗工作，食藥署人員會在現場確認此狀況。遲蘭慧初步認為，高雄市衛生局有建立品質系統與SOP，問題出在人員未落實執行，本次訪視重點在於如何避免人為錯誤及強化防錯機制。
遲蘭慧說，一般實驗室認證周期為3年（含中間定期訪視及增項查核），衛生局通常執行狀況良好。此次因發生突發誤判事件，食藥署才主動將其列為「特殊個案」進行訪視。原則上訪視時間為一天，預計明日早上有初步調查結論。
至於懲處權責，遲蘭慧表示，懲處部分回歸高雄市衛生局內部處理，食藥署主要負責協助調查、確認品質系統運作及檢視改善措施，並非直接進行行政懲處。
