2成分腸溶微粒口服劑型 屬於必要藥品清單項目
食藥署西藥醫療器材供應平台於11月25日公告「因「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)」短缺」資訊,徵求有意願供應廠商。
食藥署表示,Pancreatin或Pancrelipase腸溶微粒口服劑型,列屬藥事法第27條之2的必要藥品,適應症為因囊狀纖維化症、慢性胰臟炎及胰臟手術等情形所引起的胰液分泌不全,食藥署近期接獲相關藥品許可證持有藥商通報,表示因生產相關問題,有供應不穩的情事。
食藥署11/25公開徵求專案輸入或製造
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說,經臨床端評估,案內藥品具臨床使用必要性,國內雖有成分相近藥品,但主成分含量不同,建議本品保留給已接受治療,無法更換替代藥品的病人。
黃玫甄指出,故為維護相關病人權益,食藥署已於2025年11月25日於西藥醫療器材供應資訊平台公開徵求專案輸入或製造「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)」。
亞培、永信庫存都只剩1個月
黃玫甄表示,因國外原料短缺,其他國家也都有缺藥情形,許可證持有廠商亞培與永信都有通報,且庫存都只剩1個月,目前已收到一家廠商申請專案進口,正在進行資料審查,備齊後就會儘速處理,會盡快核准、開放專案進口,食藥署會盡力配合專案進口銜接,避免供應端出現斷層。
