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全球原料短缺！「胰臟酵素」庫存剩1個月 食藥署急啟專案輸入
出版時間：2025/12/08 15:30
【記者賴昀岫／台北報導】胰臟酵素供應拉緊報！衛福部食藥署上月底公告，屬於必要藥品清單中的腸溶微粒口服劑型，台灣2家業者庫存量僅各剩1個月，將啟動專案輸入，目前有一家廠商提出申請，食藥署正在審查中，資料齊全後將盡速核准。
2成分腸溶微粒口服劑型 屬於必要藥品清單項目
食藥署西藥醫療器材供應平台於11月25日公告「因「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)」短缺」資訊，徵求有意願供應廠商。
食藥署表示，Pancreatin或Pancrelipase腸溶微粒口服劑型，列屬藥事法第27條之2的必要藥品，適應症為因囊狀纖維化症、慢性胰臟炎及胰臟手術等情形所引起的胰液分泌不全，食藥署近期接獲相關藥品許可證持有藥商通報，表示因生產相關問題，有供應不穩的情事。
食藥署11/25公開徵求專案輸入或製造
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說，經臨床端評估，案內藥品具臨床使用必要性，國內雖有成分相近藥品，但主成分含量不同，建議本品保留給已接受治療，無法更換替代藥品的病人。
黃玫甄指出，故為維護相關病人權益，食藥署已於2025年11月25日於西藥醫療器材供應資訊平台公開徵求專案輸入或製造「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)」。
亞培、永信庫存都只剩1個月
黃玫甄表示，因國外原料短缺，其他國家也都有缺藥情形，許可證持有廠商亞培與永信都有通報，且庫存都只剩1個月，目前已收到一家廠商申請專案進口，正在進行資料審查，備齊後就會儘速處理，會盡快核准、開放專案進口，食藥署會盡力配合專案進口銜接，避免供應端出現斷層。
