【記者林芳如／台北報導】治療高血壓、狹心症、心衰竭的「百肯膜衣錠」宣布回收一批藥品，食品藥署管理署說明，因為藥品於連續性安定性試驗發現不純物含量達檢驗規格上限，可能影響藥品品質與療效之穩定性，故啟動回收。國內有10張以上同成分同劑型同劑量之藥品許可證可替代，尚無藥品短缺之虞。
「百肯膜衣錠5毫克」適應症為高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度心衰竭，藥品許可證持有商為瑩碩生技醫藥公司（衛署藥製字第048905號），廠商主動通報，批號BCLA91藥品於第31個月安定性試驗有不純物含量達檢驗規格上限之情形，可能影響藥品品質與療效之穩定性，故啟動回收。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說，本次回收共1批(批號BCLA91)，已銷售數量共計58萬6,000錠，已要求廠商應於2026年8月31日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，倘藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》91條，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
劉佳萍表示，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。經查，國內有10張以上同成分同劑型同劑量之藥品許可證可替代，尚無藥品短缺之虞。
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