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獨家｜揭4公立大學人體實驗黑幕！未成年抽血沒同意書、沒IRB 國體大最嚴重
【記者王良博／台北報導】台師大女足強迫抽血案震驚社會，也讓外界關注體育學界研究倫理的問題。《知新聞》獨家掌握，體育署有2項補助大學以運動科學，協助運動選手的計畫，出現大量人體實驗卻未取得受試者知情同意書、沒經過人體研究倫理審查的情況，甚至有未成年選手為受試者，同樣沒取得同意書。
其中，國立體育大學承接的案件最為嚴重，以「運科支援計畫」來看，該校承接22件，但僅2件取得知情同意書，沒有任何一件送審人體研究倫理審查；針對未成年選手的「運科輔助計畫」，國體大承接20件，其中只有6件取得知情同意書、2件經過審查。
📌 本文摘要重點 (這是什麼?)
體育署盼運科協助體育選手
教育部本月19日舉行跨部會專案小組會議，會後表示台師大教授陳忠慶、周台英被查出有9件涉及抽血的研究案有違失，將進行行政懲處，另外，2人共有11件研究計畫經費有疑義，移送檢調偵辦。
台北地檢署偵辦台師大女足抽血案，日前約詢揭弊者、學生簡奇陞等19名證人，昨早搜索本案唯一被告、台師大女足前教練周台英的住居所及辦公室共3處，除了約談周女，另約談台師大教授陳忠慶等4名證人，調查官昨深夜將周女等人移送北檢，檢察官複訊後，依涉犯詐欺、侵占等罪諭令70萬交保、限制出境出海。至於陳忠慶、北市女子足球協會理事長黃常斌等4名證人，於檢察官複訊後獲請回。
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體育署擴大行政調查也在同步進行，體育署有2項補助計畫，希望促進利用運動科學，來協助體育選手的競技表現，然而，這2項補助計畫，卻都出現大量研究倫理違失情形。
體育署的「補助運動科學支援競技運動計畫」（以下簡稱運科支援計畫），是以運動發展基金，補助大專校院或運動科學學術機構，去協助提升競技團隊競技表現。
運科支援計畫的作業要點有明訂，前來申請此一補助的單位，計畫書要包含預計支援的競技運動團隊與其人員，檢視計畫申請書範本，也有一欄「支援項目資料表」，內容要求列出接受支援的選手姓名、出生年月日、所屬單位跟年級等。
另一項體育署「補助運動科學團隊輔助基層選手計畫」（以下簡稱運科輔助計畫），同樣是透過補助大專校院，鼓勵應用運動科學支援運動選手，但僅限於高中以下學校的運動團隊、選手。
此計畫一樣要求，申請計畫書要有擬支援的運動項目，以及學校單位、學校運動團隊，申請書範本亦要求，列出接受支援的選手姓名、性別、出生年月、所屬單位跟年級、教練姓名等。
僅4成取得受試者同意書
無論運科支援計畫還是運科輔助計畫，因為都用於協助選手，多數案件都涉及人體研究，像是有案件研究高強度間歇或循環訓練對跆拳道選手的體能影響、心理支援介入協助大學棒球選手，以及離心訓練對女足球員運動傷害預防的效果等，光是從案件名稱，就可發現應有介入性的人體研究。
然而，根據《知新聞》掌握，體育署7/23要求這兩個計畫所有案件的主持人，以填答Google表單的方式，回報計畫案有無未成年受測、有無抽血等，並於7/31再度要求，必須交回受試者同意書，以利清查。
此一清查結果，日前立委范雲揭露，運科支援計畫歷年195案當中，僅有90案有受試者知情同意書、42案有送IRB或REC審查（人體研究倫理審查）、35案發放受試者費用，另外，有106案受試者未成年、14案有抽血，23案進行研究發表。
運科輔助計畫歷年共94案，全數都是未成年受試者，其中，僅39案取得受試者知情同意書、17案經IRB或REC審查、4案發放受試者費用，另外，11案有抽血，8案進行研究發表。
人體實驗應有知情同意書
對於人體實驗是否都要經過IRB或REC審查，以及未成年人擔任受試者的研究倫理問題，有熟悉IRB審查制度的學者告訴《知新聞》，人體研究如果涉及「介入」，例如比較運動前後或服用特定藥物前後的生理狀態等，就一定需要送審，而侵入性的人體實驗，例如抽血，也一定要經過審查。
該名學者也說明，原則上所有人體實驗都需要受試者知情同意書，除非是回溯性、難以找到確切受試者的研究，像是利用健保資料庫進行分析，或者簽署知情同意書會影響受試者意願，例如針對愛滋病患者的研究，才可以不需要知情同意書，但後者的情況，還是需要給予書面說明，受試者同意才能進行。
體育署早有要求知情同意書
撇除IRB或REC相關規定不談，體育署其實早就要求，運科支援計畫案件必須有受試者知情同意書。
《知新聞》取得2021/6/11上午，運科支援計畫複審委員開會的會議紀錄，會議中明確決議，不強制要求計畫申請者，要送審IRB或REC，但必須取得受試者同意書，當中還須敘明「教練等人不可強制其參與，並有權隨時可以退出」與救濟管道，且20歲以下要有監護人同意書。
不僅如此，根據2023/3/27上午的運科支援計畫複審委員開會會議記錄，會中也決議，未來要慢慢推行，讓此計畫的案件必須送審IRB。
換言之，運科支援計畫跟運科輔助計畫當中，接近6成未取得受試者知情同意書的案件，除了極可能違反研究倫理，也恐違背申請計畫的要求。
國體大22件都沒送審IRB
至於體育署這2項計畫涉及研究倫理違失的細節，《知新聞》透過知情人士取得體育署詳細清查結果。
承接運科支援計畫最多的三個單位，分別為台北市立大學、國立體育大學及台師大。
北市大總計27件當中，有17件受試者未成年、3件有抽血，但僅有9件，取得受試者知情同意書、有送IRB或REC審查，並有8件發放受試者費用。
國體大總計22件當中，有12件受試者未成年、1件有抽血，但僅2件取得受試者知情同意書，沒有任何一件送審IRB或REC，另有8件發放受試者費用。
台師大共有18件，其中2件受試者為未成年人，4件涉及抽血，只有10件取得受試者知情同意書、4件有送IRB或REC審查，並有6件發放受試者費用。
國體大1/4案件涉及抽血
承接運科輔助計畫最多的三個單位，分別為國體大、國立中正大學及北市大。
國體大共有20件，其中5件有抽血，僅6件取得受試者知情同意書、2件送審IRB或REC，另有3件發放受試者費用。
中正大學則有9件，均無涉及抽血，但也只有5件取得受試者知情同意書、有經IRB或REC審查，另外，所有案件都沒發放受試者費用。
北市大總計8件，全數未涉及抽血，但也沒有任何一件，取得受試者知情同意書，有送審IRB或REC的也只有3件，另有1件發放受試者費用。
從上述數據來看，無論是運科支援計畫或運科輔助計畫，國體大在取得受試者知情同意書、送審IRB或REC的情況，都比其他幾間學校更為糟糕，但像是北市大也出現全無受試者知情同意書的情況。
體育署運科計畫被喊停
針對運科支援計畫跟運科輔助計畫，都有大量未取得知情同意書、未送審的情況，體育署截至截稿前，並未回應。
不過，先前教育部台師大女足抽血案跨部會專案小組，已經要求體育署，先行停止所有運科補助計畫，並清查所有運科支援計畫涉及血液樣本的案件，也請體育署研擬國內運科支援作業程序，如檢測項目、抽血人員規範、血液保存等，以及選手保護機制。
國體大：已彙整資料給體育署
另外，國體大表示，此2項計畫為支援競技選手的計畫，非屬研究計畫，目的是有效提升所支援團隊的競技成績，計畫主持人會事先與教練取得共識後，再召開執行說明會，讓選手或教練團，充分了解計畫執行細節。
國體大強調，該校已經彙整提交相關資料給體育署，將依照體育署要求，進行各項作業，相關事項由體育署統一回應。
北市大：將依體育署要求處理
北市大則說，有收到體育署透過主責相關計畫的國體大來文，詢問相關情況，北市大已經回報體育署，此類計畫並非研究案，且執行過程只是做運動體能的測驗，強度遠低於選手競賽時的運動表現，後續會視體育署清查結果，依照體育署要求進行處理。
台師大：配合主管機關調查
此外，台師大回應，相關計畫均由老師向體育署爭取及承接，學校已配合主管機關進行調查，如有違反規範，將依相關規定處理。至於受試者權益部分，學校將視體育署調查結果，研議後續必要的關懷或協助措施。
中正大學：正在調查中
中正大學則說，校方正積極了解相關執行過程的實際狀況，務求全面釐清事實，該校一向重視學術研究倫理規範，若調查後確認有違反研究倫理，將依相關規定處理，確保學術誠信不受影響。
中正大學也提到，非常關心研究參與者的權益與感受，若確有受影響的參與者，校方將主動提供必要支持與協助。
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