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網紅痘痘膏搬「中榮人體實驗認證」背書! 院方親揭真相打臉

痘痘膏業者秀出中榮IRB審查,宣稱該產品已通過人體試驗。中榮提供 zoomin
痘痘膏業者秀出中榮IRB審查,宣稱該產品已通過人體試驗。中榮提供
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【記者王煌忠/台中報導】近來網路上一款主打「溫和無酸、敏感肌適用」的「淨效痘痘膏」在社群平台掀起討論,不少網紅及使用者分享使用心得,宣稱產品可舒緩痘痘紅腫、淡化痘印,業者甚至引用「台中榮總人體實驗結果」作為效果佐證。中榮緊急表示,業者將人體研究倫理審查(IRB)與產品療效認證混為一談,強調IRB審查並非產品效果保證,更非療效認證。

本文大綱

網紅分享使用心得 強調「無酸、敏感肌友善」

有網友分享自身膚況改善經驗,表示自澳洲返台後肌膚狀況長期不穩定,使用該款痘痘膏約3個月後感到相當滿意。

貼文提到,產品使用起來帶有清涼感,對於痘痘紅腫具有舒緩效果,且不含藥物與酸類成分,標榜敏感肌也能安心使用;除了痘痘急救外,對於輕微泛紅狀況也有改善效果。相關內容並以「陪伴有痘痘困擾的人度過容貌焦慮」等訴求,吸引不少消費者關注。

業者將人體研究倫理審查(IRB)與產品療效認證混為一談。中榮提供 zoomin
業者將人體研究倫理審查(IRB)與產品療效認證混為一談。中榮提供

業者引用人體試驗結果 宣稱一周淡痘、三周退紅

業者也透過網路宣傳強調,產品升級後曾進行人體試驗,並聲稱委託台中榮總進行研究,招募40名台灣女性進行連續測試。

內容指出,試驗結果顯示受試者在使用產品後,一週可有效淡化痘痘、兩週可淡化痘印、三週可改善痘痘造成的皮膚泛紅,並以「不是我說了算,是IRB人體實驗說了算」等文字作為廣告訴求,強調產品具有實證效果。

此外,相關宣傳頁面還附上一份「臺中榮民總醫院人體研究倫理審查委員會人體研究/試驗計畫結案通知」文件,內容載明研究計畫名稱、主持人、執行機構及委託單位等資料,並記載該研究已完成結案程序,經委員會會議審議後同意結業。

業者官網標榜明星抗痘產品。翻攝業者官網 zoomin
業者官網標榜明星抗痘產品。翻攝業者官網

中榮發現宣傳內容 認定恐誤導消費者

對於業者將研究文件作為產品宣傳素材,台中榮總表示,院方是在例行稽核過程中發現社群平台及網路廣告出現「臺中榮總IRB認證成效」等字樣,認為相關說法已足以讓一般民眾誤認產品獲得醫學認證或療效保證。

中榮指出,部分業者及網路宣傳內容將IRB審查與產品功效畫上等號,甚至直接宣稱「IRB認證有效」,此種說法與IRB制度設立目的完全不同,恐對消費者造成嚴重誤導。

什麼是IRB? 主要任務是保障受試者權益

所謂IRB(Institutional Review Board,人體研究倫理審查委員會)是依據相關法規設置的獨立審查機構,主要職責是審查人體研究計畫是否符合倫理規範,確保受試者安全、隱私及權益受到保障。

換言之,IRB審查重點在於研究設計是否合理、受試者招募及知情同意程序是否妥當、研究風險是否可接受,以及研究過程是否符合倫理要求,而非判定研究產品是否有效。

因此,即便研究計畫獲得IRB核准執行,或最終完成結案程序,也僅代表研究流程符合倫理規範,並不等於試驗產品已被證明具有療效,更不代表醫療機構對產品品質、功效或安全性提供背書。

中榮重申:IRB不是產品認證 更非療效保證

台中榮總強調,IRB審查通過的意義,在於確認研究計畫符合人體試驗倫理要求,絕非產品品質保證,也不是任何產品療效的「有效認證」。

院方表示,無論是化妝品、保健食品或其他產品,只要涉及人體研究,均須接受倫理審查,但研究計畫獲准執行與產品是否有效屬於不同概念。若業者將IRB核准、結案通知或相關文件包裝成療效證明,容易讓消費者誤認產品已獲醫療專業機構認證,並不符合IRB制度設計目的。

中榮呼籲民眾選購產品時,應審慎辨識廣告內容,切勿將「IRB審查通過」、「人體試驗完成」或「研究結案」等字樣,直接等同於醫學療效認證,以免受到誇大或不當宣傳影響。

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