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台灣鯛禁藥烏龍｜實驗室疏失3原因 食藥署揪儀器帳密共用
出版時間：2025/12/06 12:48
【記者林芳如／台北報導】台灣鯛檢出動物禁藥證實為烏龍一場，原因是高雄市衛生局已離職的約聘人員更改設定。食藥署昨派員南下了解，發現實驗室疏失三大原因：儀器設定錯誤、儀器電腦的登錄帳號密碼共用、復核程序不全，要求實驗室應依據不同人員設定不同的系統權限，以便管理及後續記錄追溯。
全聯鯛魚排11月26日被檢出動物禁藥「恩氟喹啉羧酸（enrofloxacin）」 ，業者自行檢驗卻零檢出，一時陷入羅生門，案情昨日(12/4)真相大白，高雄衛生局經內部調查，發現是已經離職女約聘職員更改設定，檢驗科內部儀器品管紀錄正常，但設定條件遭更改，導致最終檢驗計算結果為「不合格」。
食藥署接獲高雄市衛生局通報後，昨日主動從台北派4人包含實驗室管理與檢驗技術專長人員，並會同區管中心人員，共赴高雄衛生局訪視。食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今日說明高雄市衛生局實驗室疏失之三大原因，一、儀器設定錯誤： 檢體的注射量被錯誤設定為標準品的 10 倍。
二、帳號密碼共用： 儀器電腦的登錄帳號密碼為多人共用，未落實個人帳密管理，導致難以區分實際操作人員與追溯責任。三、復核程序不全： 原有的復核程序僅確認紙本記錄與圖譜，未包含查核儀器內的原始數據（如上機批次記錄、條件參數等）。
食藥署提出兩項改善建議，遲蘭慧表示，一、權限區分： 要求實驗室應依據不同人員（如主管、實際操作員）設定不同的系統權限，以便於管理及後續記錄追溯。二、補足程序： 修正復核程序 SOP，必須納入「上機原始記錄」的核對步驟，確保檢驗與出具結果的完整性。
遲蘭慧表示，食藥署重點在於協助實驗室精進管理與品質改善，人員懲處回歸高雄市衛生局處理；涉及法律責任部分則由檢調單位調查。 呼籲各實驗室重新檢視品質管理規範與 SOP，若有不足處應修正，並確保所有人員充分了解及落實更新後的作業程序。
