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240億「藥物韌性」整備計畫啟動 2027年前建第二座管制藥廠
【記者賴昀岫／台北報導】全球約8成原料藥集中在中國與印度，新冠疫情打亂藥物供應鏈。為強化藥品供應韌性，衛福部攜手跨部會推動為期4年、總經費240億元的「國家藥物韌性整備計畫」，將建立關鍵藥品清單、成立國家級藥物智慧物流與儲備中心，並規劃於2027年前建置第二座管制藥品工廠。
國家藥物韌性整備計畫 4年240億
總統府健康台灣推動委員會今（5）日舉行第7次委員會議。衛福部次長林靜儀說，行政院去年核定國家藥物韌性整備計畫，由衛福部攜手經濟部、核安會、財政部和環境部，規劃自115年~118年的4年期計畫；總預算規模達240億，包含佔比最多的經濟部131.6億元、衛福部80.4億元、核安會28億元。
全球80%的原料藥集中在中國跟印度，林靜儀指出，像這樣過度依賴單一市場的情形，從藥物的起始物、中間體、原料藥到製劑，只要任何一個國家或中間的運輸鏈發生問題，就會導致整個國際社會的藥品供應韌性受到很大的挑戰。
林靜儀說，台灣國內市場較小，在這個情況下，自製成本又相對高，過去有非常多藥品或重要的藥品必須要依賴進口，在全球供應鏈的脆弱跟挑戰的情況下，必須要回頭建構一個靈活、穩定且具備全球競爭力的藥物供應體系，這就是為什麼要跟各部會一起推動「國家藥物韌性整備計畫」。
林靜儀表示，衛福部的主要責任是設置「藥物韌性推動小組」推動委員會，會另外建立關鍵藥品跟醫材的清單，啟動後續輔導、協助跟生產，並提供法規和科學諮詢的輔導，並完備法制作業；藥品部分，這次核安會也提出核醫藥和核輻射解毒製劑開發，對於診斷和治療都非常關鍵。
藥物韌性推動委員會 目標提升原料藥國產比例
在「國藥國用」和「國藥國造」部分，林靜儀表示，因為台灣有健保制度，前者已透過健保制度中，政策鼓勵使用生物相似藥跟學名藥，給予國產藥價、藥品的核價優惠，並保障必要藥品有合理藥價，鼓勵國產這個部分來協助我們的「國藥國用」。
重要的任務在「國藥國造」。林靜儀說，接下來會成立「藥物韌性推動委員會」，目標就是要讓協助現有31家原料藥藥廠、143家製藥工廠，用以提升原料藥的國產比例，提升製劑的使用、國內的製劑來使用國產原料藥，以及必要藥品跟醫材都能夠國產化。
關鍵藥物清單的篩選原則共有6點，一、世界衛生組織或食藥署目前公布的必要藥品；二、臨床所建議必備的藥品；三、量少或成本高，過去長期要依賴專案進口的藥品；四、原廠之後要停產不再供應的藥品；五、廠商評估數量或不敷成本而不願意生產的藥品；六、原先僅供外銷的國產藥，這部分將以政策協助，希望在過程中也用以供國內使用。
林靜儀進一步指出，有些重要原料藥是日常生活認為不可或缺的，如原料藥中包含的藥用酒精、生理食鹽水、葡萄糖輸注液，都會列入關鍵；製劑部分，包含胰島素、日本腦炎疫苗、重要常用抗生素、抗癌藥、免疫調節劑；戰術止血帶或血液病原篩檢試劑，會納入重要醫材的國產範圍。
另外，目前全台灣的管制藥品，僅由食藥署的管制藥品工廠製造，為了強化劑型的增加及穩定供貨，目前預計2027年可以建置第二座管藥工廠，能有更多發展及相關備援；林靜儀說，在血品跟血液製劑的部分，目前有很多的血液製劑依靠進口，要研議如何有國內自製的血液製劑和穩定供應，將從血品使用端，先進行血液使用的品質管理，未來再針對血品的供應做更好的調控。
穩定供應之外還必須做好調節。林靜儀說，在計畫中規劃成立「國家級藥物智慧物流與儲備中心」（PILLS Center），即使藥品供應有市場機制，在不干預市場正常運作的情況下，必須掌握國內的藥物供應狀況跟量能，同時妥善進行藥品的資源分配，並在必要時進行相關的調度跟囤儲。
針對賴總統提到要建立「關鍵藥物供應國家隊」並透過政策補助、市場引導、健保給付獎勵等方式強化在地韌性。學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩表示，製藥產業樂見賴總統以國家高度推動在地藥品韌性，以行動強化台灣藥品供應安全，但呼籲政策落地前，應邀集製藥產業加入會議，才能對症下藥、公私協力建立具韌性的藥品生態體系
殷為瑩表示，藥品韌性已是全球各國關注議題，紛紛透過法規、預算建立自己的韌性政策，很高興賴清德總統率領部會推動改革，但為了使改革具體可行，一方面建議政府邀製藥產業代表，加入健康台灣委員會相關工作小組參與討論，讓政策規劃貼近在地製藥供應的實際狀況；另一方面則是呼籲朝野儘速通過韌性預算，讓政策有足夠資源推動，才能確保台灣面臨全球供應韌性風險時也能同步發展國藥國造的兆元經濟。
