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降血脂藥副作用新研究！僅4種有因果關聯 專家籲審慎解讀
出版時間：2026/02/06 15:11
【記者林芳如／台北報導】他汀類藥物(statin)是常見的降血脂藥物，醫學權威期刊《刺絡針》今日(2/6)發表一篇多國團隊研究結果，指出66種潛在不良反應中，只有4種與他汀類藥物有明確的因果關聯，且發生率極低。醫師認為，這樣的結論須審慎解讀，副作用多依病人回報或觀察紀錄難以量化，療效與副作用都與使用劑量高度相關，醫師應對患者進行個別化用藥評估。
66種副作用僅4種與他汀類藥物有因果關係
他汀類藥物在全球用量極大，主要用於降低膽固醇，預防心血管疾病。根據健保署申報資料，他汀類藥物在2024年台灣健保總申報量超過10億次，占當年總申報量的5.4%，顯示他汀類藥物的用藥策略對醫療系統的影響深遠。
醫學權威期刊《刺絡針》（Lancet）今日(2/6)發表一篇來自多國團隊的研究，總共納入了23項大型隨機雙盲臨床試驗，涵蓋近15.5萬名受試者的數據，結果指出，目前列在藥物標籤上的66種潛在不良反應中，只有4種與他汀類藥物有明確的因果關聯，且發生率極低，分別是肝轉氨酶異常、肝功能檢測異常、尿液成分改變、水腫。
研究結論提出，鑑於他汀類藥物對心血管疾病的保護作用遠大於輕微且罕見的副作用，藥物產品標籤上的警語，可能會誤導醫師與患者，相關機構應修訂藥物資訊，以協助患者做出更基於科學證據的醫療決策。
他汀類藥物副作用新研究須審慎解讀
新光醫院心血管中心教授及研發長常敏之表示，長期以來，他汀類藥物副作用的誤導性資訊常導致患者因恐懼而擅自停藥，進而增加心肌梗塞與中風的風險，本研究提醒臨床醫師與監管機構，應重新審視並修訂藥物資訊標籤，以基於證據的資訊協助患者做出正確決策，我們應強調他汀類藥物在心血管保護上的巨大效益，避免讓無根據的恐懼阻礙了有效的預防醫學。
台北醫學大學附設醫院心臟內科主治醫師陳肇文指出，他汀類藥物是臨床使用時間非常長、處方量也極大的藥物，目前已發展至第四代，也是健保支出中相當重要的一項。這項新研究指出，大部分藥品標示中的副作用可能與藥物本身關聯不大，這樣的結論必須審慎解讀，仍需回到他汀類藥物既有的臨床試驗設計與研究限制來看。
陳肇文表示，藥品安全性主要是在第二期臨床試驗中進行評估，在確認基本安全性與副作用後，第三期試驗的重點就是治療效果，而非系統性地蒐集與驗證副作用數據。因此，多數第三期試驗對副作用的數據蒐集本身並不夠嚴謹，而第二期試驗樣本數通常有限，表示真正針對他汀類藥物副作用所累積的高品質臨床證據其實相對不足。
他汀類藥物使用劑量與副作用高度相關
目前絕大多數他汀類藥物的臨床試驗是在歐美進行，陳肇文說，受試者以白人族群為主，並不能完全代表亞洲人族群。此外，不同地區的用藥劑量本身就存在顯著差異，美國使用劑量最高，歐洲次之，日本相對保守。過去日本在第二代他汀的臨床試驗也顯示，在達到相同療效的情況下，日本病患所需的劑量僅約為美國的八分之一，顯示藥物反應在不同的人種與體質有顯著的差異。
他汀類藥物的療效與副作用都與使用劑量高度相關，陳肇文指出，不論是已罹患心血管疾病的患者或是預防性用藥者皆可使用，但在輕症或低風險族群中，若使用較低劑量，藥物帶來的不適感可能相對被放大，使副作用在主觀感受上顯得更明顯。然而，這類差異在本研究中並未被清楚區分。
陳肇文表示，在臨床上，副作用多依病人回報或觀察紀錄，難以量化，因此不能靠單一研究調整治療指引，醫師應以證據為基礎，與患者進行個別化用藥評估，而患者若出現新症狀，應先與醫師討論。
