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樂迦斥資逾10億竹北細胞廠Q2啟用 生技界首度引進人形機器人
【記者林巧雁／台北報導】再生醫療CDMO廠樂迦再生科技今日宣布，耗時2.5年、斥資逾10億打造的竹北生醫園區國際級智慧化細胞工廠，將於第2季正式啟用，已獲得日本、澳洲、美國訂單合約，目標3年後轉虧為盈。更特別的是，4月中將領先日本，首度使用機器人進實驗室培養細胞，解決人力痛點。
人型機器人要價逾15萬美元
近期樂迦訓練機器人工作，樂迦營運長蔡昆穎說，使用機器人的好處是晚上不用員工輪班，進A級實驗室為了防止污染要穿三層實驗服很不舒服，而且雙手要維持舉在半空中不動的姿勢2小時，對同仁來說非常辛苦。
一台人型機器人要價15萬美元以上，也是生技業首度運用人型機器人，目前同業頂多運用機械手臂運作。樂迦董事長邱俊榮表示，先引進一台機器人，若好用未來可擴展更多，他聽的簡報規劃多達4台機器人同時運作。
樂迦竹北新工廠總樓地板面積約6100坪，將成為亞洲最大的PIC/S GMP規格的智慧細胞廠，提供「數位化」、「智慧化」、「量產化」的一站式服務，成為全球細胞與基因治療公司的CDMO合作伙伴。
亞洲唯一超級細胞工廠
樂迦竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計的超級細胞工廠，保養維修作業層與生產空間明確區隔，擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模式，且從日本導入機器人，讓細胞製造進入智慧製造的高速率量產時代，無論是CMO大型國際藥廠或臨床階段需要CDMO服務的中小型再生醫療公司，都可成為樂迦多模態細胞製造平台的合作夥伴。
汐止的PIC/S GMP規格先導工廠已取得國際訂單或簽署合作協議，可依客戶需求客製化的高規格細胞製造能力，並取得日本Cell Fiber的CDMO訂單，運用「高效細胞封裝擴增培養技術」成功商品化，且承接澳洲上市新藥公司Cambium Bio的乾眼症藥物三期臨床試驗藥物的國際代工訂單，日前更與全球CRO巨頭 Charles River簽署合作備忘錄，將國外的技術在台灣樂迦生產製造。
竹北廠完工啟用後，先導工廠的訂單也將轉換為大產量訂單，持續挹注營收。在美國《生物安全法案》實施後，可望成為全球有意插旗亞洲的再生醫療公司合作夥伴。
優化製程節省1/3人力 千萬訂單4月認列
樂迦執行長張裕享醫師指出，樂迦已建立符合全球GMP規範的多模生產製造平台，已可提供客戶做臨床申請和產品應用。近來具體成果包括完成IPSC製程優化，由77天縮短至55天，大幅節省約1/3的人力配置；去年與日本臍帶血公司合作，透過自動化設備，成功將量能放大100倍，6個月達標，預計4月認列此專案訂單，總金額超過千萬元。
熱門外泌體領域方面，已與日本製藥大廠合作外泌體的細胞開發與製備，第一階段已完成利用IPSC分化成指甲幹細胞，萃取外泌體；今年將進行第二階段，利用IPSC分化頭髮幹細胞，萃取外泌體。
另一方面，樂迦iPSC衍生外泌體（Exosomes）已獲得國際 INCI 認證，並與日本客戶簽署訂單，進軍高階美容保養原料市場，透過與日本京都大學（iPS Academia Japan）的專利授權合作，已具備供應全球研究機構與醫美大廠高品質原料的能力 。
樂迦短期以iPSC儲存服務、外泌體及現有先導工廠貢獻營收，確保基本現金流，中期加速導入國際CDMO訂單，預期營收可大幅成長，並提升毛利率與獲利能力，長期目標擴大全球業務規模，實踐獲利目標。
