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ADHD藥「利他能」不純物超標!停輸、控貨至明年2月 食藥署增調替代藥

ADHD藥「利他能」不純物超標!停輸、控貨至明年2月 食藥署增調替代藥

【記者賴昀岫/台北報導】利他能為用於治療注意力不足過動症(ADHD)與發作性嗜睡症的藥品,日前由廠商通報亞硝胺不純物超出每日可接受攝入量,雖仍有庫存,但將控貨供應至2027年2月;不過,衛福部目前嚴格監視不純物超標改善狀況,為確保其必要成分Methylphenidate藥品供應無虞,已協調增加輸入,同時核准其他藥廠專案製造並輔導取得許可證。
3款缺藥全自印度專案輸入遭質疑 食藥署駁:國內市場小、審查標準不打折

3款缺藥全自印度專案輸入遭質疑 食藥署駁:國內市場小、審查標準不打折

【記者賴昀岫/台北報導】衛福部食藥署本月公布3項公開徵得藥品,包括Ifosfamide、Melphalan及Desferrioxamine注射劑等3款藥物,其製造國均為印度,遭質疑長期讓印度藥品「搭便車」專案輸入,恐淪管理漏洞。 衛福部食藥署今(8/23)回應,專案輸入是因應藥品短缺的緊急供應機制,不因製造國別而有不同審查標準,這3項因國內無市場規模,故以專案進口因應,滿足用藥需求。
法國召回26萬個有破裂風險保險套!台灣未輸入 岡本、相模4萬水貨遭下架

法國召回26萬個有破裂風險保險套!台灣未輸入 岡本、相模4萬水貨遭下架

【記者賴昀岫/台北報導】法國爆保險套危機!法國消費與衛生主管機關8月21日共同發表聲明,發現實體通路抽查、「領有合法標誌」的產品,也赫見2品牌有破裂風險,需召回26萬個,包括My Lubie、Friday Bae等法國品牌,我衛福部食藥署指出,依據法國公開資訊,前述檢驗不合格產品於我國未取得醫療器材許可證,未輸入國內市場。 另外,法國相關主管機關也在當地電商平台,發現約4萬個未取得歐盟認證、無法文標示的「水貨」,包括日本知名大廠岡本(Okamoto)與相模(Sagami)。
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