2款法國保險套存在破裂風險 官方召回26萬個
法國競爭、消費者事務和詐欺控制總局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）8月21日共同聲明指出，對於保險套這類醫療器材，在上市前必須取得歐洲合格認證標誌（CE標誌），以符合基本的安全與效能要求。
不過，DGCCRF先前針對實體門市及藥局販售、且在上市前已取得公告機構「CE標誌」的保險套進行抽查，共發現2款產品不合格，產品名稱為My Lubie和Friday Bae，不合格原因為存在破裂風險，其中一款甚至有微孔破洞，在5月底及8月初啟動的召回行動，共召回約26萬個。
另外，根據「法國官方產品召回網站」公告資訊，日本知名大廠岡本（Okamoto）的0.02和0.03款，以及相模（Sagami）002款等約30個在電商平台販售的產品，則因為沒有取得歐盟CE認證與法文標示，被認為可能對使用者的健康與安全帶來嚴重風險，預估已售出約4萬個。
食藥署：2問題產品未輸入國內市場
我衛福部食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏說，法國發現電商平台販售約30款未經法國核准的產品，已要求平台下架，並呼籲民眾應認明合法產品再行購買；法國官方於今年3至5月間曾抽驗2款，於法國合法上市的衛生套（保險套）產品，品牌名稱為FRIDAY BAE及My Lubie，該國已啟動回收，依據法國公開資訊，前述檢驗不合格產品於我國未取得醫療器材許可證，未輸入國內市場。
錢嘉宏提醒，衛生套（保險套）於我國列屬第二等級醫療器材，須申請查驗登記取得醫療器材許可證，並經邊境抽查檢驗合格後，始得輸入。該產品於國內屬通訊交易通路（網購）可販賣品項，販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等完整資訊。
