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「國血國用」救罕病童 健保10/1擴大給付免疫球蛋白

健保今年10月1日起擴大給付國血製造的靜脈注射免疫球蛋白,並納入CIDP兒少病人。李柏毅攝 zoomin
健保今年10月1日起擴大給付國血製造的靜脈注射免疫球蛋白,並納入CIDP兒少病人。李柏毅攝
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【記者林芳如/台北報導】靜脈注射免疫球蛋白是慢性炎症脫髓鞘性多發性神經病變(CIDP)患者第一線治療,過去健保僅給付成人患者使用兩款來自國外的免疫球蛋白,今年10月1日起,健保擴大給付「第二代國血製劑益康」且納入兒少族群,提高病童治療用藥的可近性,也讓國產血液製劑有更多臨床應用機會。

本文大綱

自體免疫失調罕病害肢體無力

台灣血液基金會顧問醫師洪正昇指出,CIDP是一種自體免疫失調疾病,其致病機轉原因不明,造成人體免疫系統會攻擊周邊神經的髓鞘,導致神經傳導受損,患者可能出現肢體無力、腿部感覺喪失、行走困難等症狀。

CIDP臨床上是採口服類固醇、靜脈注射免疫球蛋白(IVIG),進行免疫調節治療,或以俗稱「洗血」的血漿置換術方式,利用機器將含有自體抗體或發炎因子的血漿分離並移除,再回輸健康的血漿。

健保擴大給付免疫球蛋白 納入兒少病人

新光醫院副院長、神經內科醫師葉建宏表示,靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)在臨床上可視為「第一線治療」,急性期使用能即時改善病程與症狀,規律間歇性使用可使病況更加穩定。但並非所有患者皆需使用免疫球蛋白,實際仍須由醫師依據病人的疾病嚴重度進行臨床評估與審查。

健保署公告修訂「高單位免疫球蛋白」藥品給付規定,針對罹患慢性炎症脫髓鞘性多發性神經病變(CIDP)2歲以上、未滿18歲之兒童與青少年,可使用由國人血漿製成的第二代「國血製劑益康」人體免疫球蛋白靜脈注射液10%(Privigen TW),自2026年10月1日起生效。

葉建宏指出,過去健保給付靜脈注射免疫球蛋白僅限成人CIDP患者,這次新增納入兒童及青少年族群,開放的藥物為「國血國造」靜脈注射免疫球蛋白,這是將台灣民眾捐贈的血漿送往澳洲代工製成,因其兒童/青少年適應症正式獲得認可,健保給付遂同步跟進放寬。

根據臨床推估,罹患CIDP的兒童、青少年每年新增個案為數十人。台灣血液基金會執行長王宗曦表示,過去健保給付CIDP的兩款免疫球蛋白均來自國外,一旦發生供應短缺,臨床即陷入無藥可用的情況。

王宗曦表示,這次健保新增給付兒童患者使用第二代國血製劑益康,對病友治療及「國血國用」政策均具有重要意義,亦可降低進口供應波動對醫療體系造成的風險,提高我國血液製劑供應自主性,強化醫療體系韌性。

 

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# 國血國用 # 罕病 # 健保給付 # 免疫球蛋白
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