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不良外泌體致癌? 注意這四點不踩雷

國家衛生研究院最新研究發現,不良外泌體恐導致癌細胞轉移。陞醫生技提供 zoomin
國家衛生研究院最新研究發現,不良外泌體恐導致癌細胞轉移。陞醫生技提供
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【記者林巧雁/台北報導】國家衛生研究院最新研究發現,不良外泌體恐導致癌細胞轉移,外泌體領導廠商陞醫生技董事長謝儒生博士指出,產品來源合規、具備高純度且未檢出酚紅等實驗試劑殘留,不代表絕對安全;但產品來源檢測不明、純化程度不足,或缺乏相關品質檢測與管理機制,則有很大風險。

如何辨識外泌體產品品質,也成為消費者與產業共同關心的重要課題。他建議消費者要求四項檢測報告如下:

一、產品純度

2024年韓國研究團隊在國際期刊指出,不純外泌體與不正當施打方式,會導致肌膚產生延遲性肉芽腫,嚴重者甚至需開刀去除,讓愛美女性多了幾道疤,2025年台灣也出現相關案例報導,若將不純的外泌體做注射,更容易誘發癌症與其他各種器官傷害,因此,最好選擇外泌體純度99%以上的產品。

二、實驗試劑殘留

酚紅是細胞培養過程中使用的酸鹼試劑,純化為外泌體使用時應完全去除,否則恐引起皮膚紅腫、過敏、甚至潰爛,以及對肝腎功能的傷害。酚紅不單純從肉眼判斷,須要透過儀器的檢測才能確保不殘留,若可從肉眼觀察到外泌體呈現淡粉紅色,意味酚紅殘留量相當高,有危害健康疑慮。

三、是否可以常溫儲存?

絕大部份外泌體在液態或產品化後無法常溫儲存,這類外泌體在常溫存放時囊泡會破裂,影響產品的純度、功效與批次穩定性,破裂後產生的蛋白雜質所帶來的副作用,對消費者使用上更是一大風險。

四、外泌體來源的安全性

外泌體細胞來源檢測報告相當重要,需在化妝品原料規範詳細說明,全世界200多個國家在化妝品原料禁止清單中,皆明文條列「人類細胞來源衍生物,不可以當做化妝品原料使用」,因為從人類來源的外泌體比較容易誘發不可預期的疾病,所以必須嚴格管控。目前僅台灣、日本、韓國可以特例個案審查,審查通過才可以使用,若使用人類來源外泌體,消費者更需深入了解來源細胞安全檢測資料。

謝儒生指出,陞醫生技將提供外泌體純度分析及酚紅殘留檢測服務,協助產業與消費者了解產品品質,也呼籲主管機關建立外泌體化粧品原料的純度、實驗試劑殘留標準,推動外泌體產業朝向更安全、更高品質及更高標準化的方向發展。

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# 陞醫生技 # 外泌體