3款藥品有缺 皆自印度專案輸入
用於睪丸癌、軟組織肉瘤、骨肉瘤、肺癌等多種癌別的「Ifosfamide注射劑2g」,徵得精金生技有限公司於115年9月自印度專案輸入,許可證持有廠商百特醫療產品股份有限公司表示,短缺藥品預計2026年9月底恢復正常供應。
多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤等癌症用藥「Melphalan注射劑型50mg」,徵得凱沛爾藥品有限公司於2026年計9月中、全盟生技有限公司於2026年10月初自印度專案輸入,許可證持有廠商凱沛爾公司表示,短缺藥品因生產問題恢復供應時間未定。
治療急性鐵中毒、慢性鐵質沈著症、鋁質沈著症等的「Desferrioxamine注射劑型500mg」,徵得泰和碩藥品科技股份有限公司於2026年10月中自印度專案輸入,原許可證持有商為台灣諾華股份有限公司,該許可證已於2025年6月註銷。
食藥署:專案輸入是緊急供應機制 審查標準不因國別有差
食藥署藥品組組長林意筑說,前述藥品具臨床必要性且有供應不穩情形,食藥署依《藥事法》第27條之2啟動公開徵求,並要求廠商檢附製造廠、藥品檢驗及國外核准製造販售證明等資料,經審查符合規定後始予核准。
林意筑強調,專案輸入是因應藥品短缺的緊急供應機制,不因製造國別而有不同審查標準,也不代表降低品質及安全要求。核准後仍持續進行安全監視及不良反應監測,如有品質或安全疑慮,將依法調查處置。
食藥署:近3年核准專案輸入或製造藥品品項逐年下降
食藥署本次核准三款印度專案進口藥品,林意筑說,其年用量少但為臨床必須,每月需求量僅200支~1600支,國內無市場規模,故以專案進口因應,滿足用藥需求。另食藥署近三年核准專案輸入或製造藥品品項逐年下降,由2023年核准62項、2024年降至45項、2025年再降至38項,缺藥專案核准品項佔國內1萬多張有效藥品許可證的比例低。





