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緯創、宏碁都入股！沛爾生醫斥資7億新廠 搶攻全球細胞治療商機
【記者林巧雁／新竹報導】沛爾生醫（6949）旗下台灣細胞製造公司（tcmc），斥資7億位於新竹生醫園區新廠今日落成，正式啟動符合PIC/S GMP國際規範的細胞與基因治療（CGT）製造基地。沛爾生醫吸引科技大廠緯創資通、宏碁集團兩大法人股東，廣達電腦共同創辦人梁次震與許多科技人也以個人名義投資，明年規劃IPO。
沛爾生醫董事長林成龍放棄英國高薪教職返台創業，就是不想讓台灣錯過第四次醫療界的革命—細胞基金治療應用。他指出，前三次從小分子藥、疫苗發展到標靶藥物，台灣都沒有一席之地，細胞基因治療「貴鬆鬆」，1劑819萬，台灣一定要抓住機會，若台灣把細胞送到國外培養，比如送到中國，可能被放病毒什麼導致死亡，無疑是國安問題。
目前能將細胞治療商業化僅美國與中國，台灣因為尚未開放，他之前介紹一些病人去中國，但是台灣的醫生常常收到有併發症的病患，去中國花120萬人民幣，問他打什麼不清楚？也拿不到病歷。
沛爾專注於自體細胞治療，不做異體治療，因自體細胞才能複製，製程兩週可複製百倍、千倍，時間較送到國外6周短，且成本降1/3。CART(C為雜種、A是抗原、R是受體、T是細胞)雖然較貴，但只需要打一針，改造T細胞殺死腫瘤病毒。
林成龍說，台灣不能只有IT產業，未來沛爾在美國吸引近幾百、幾千億美元不是問題，但他不想賣，要把技術留在台灣，打造另一個輝瑞、禮來。
tcmc首要任務是扮演CAR-T製劑的量產工廠，1年可協助300位淋巴癌患者所需CAR-T製劑。tcmc新廠鎖定病毒載體、CAR-T及其他先進治療產品開發與製造商機，提供從製程開發、臨床試驗到商業化量產的一站式CDMO服務，搶攻全球快速成長的細胞與基因治療市場。
未來將視市場需求規劃擴充產能，已有美日業者來接洽合作機會。林成龍表示，CAR-T未來也可延伸至自體免疫疾病領域，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等。
沛爾針對B細胞淋巴癌的適應症自體CAR-T製劑PL001，已獲獨立數據監測委員會（IDMC）通知療效通過第二期臨床試驗期中分析，達統計上顯著意義，可直接申請《再生醫療製劑條例》「附款許可」的「有條件快速通關」機制，目前已列入再生醫療製劑輔導專案（T-RMAT）輔導中，目標今年底、明年初拿到臨時藥證。
tcmc新廠面積約3300平方公尺，設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室，可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產，並提供病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援等完整服務。
在全球細胞與基因治療產業快速發展下，病毒載體已成為基因治療與細胞治療產品開發的關鍵核心原料。tcmc是國內少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的CDMO業者，未來將聚焦病毒載體、CAR-T及其他先進治療產品製造服務，打造符合國際標準的CGT產業平台，協助國內外新藥公司加速產品開發與上市進程。
林成龍說，新廠啟用不只是硬體設施的落成，更代表台灣細胞與基因治療產業發展跨入新階段。tcmc希望打造屬於台灣、面向全球的細胞與基因治療製造平台，串聯研發、製造與臨床應用能量，協助創新療法加速落地，為癌症及自體免疫疾病等重大疾病患者帶來更多治療選擇。
