浩鼎、潤泰集團持股過半!鼎晉生技肉毒新藥臨床報喜規劃上市櫃 【記者林巧雁/台北報導】浩鼎與潤泰集團持股過半的台灣首家肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技,旗下760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858順利完成TFDA核准之一年期開放標籤(Open-label)重複施打臨床研究,已取得台灣、美國、墨西哥、日本、韓國、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞及新加坡等多國專利,有助於未來在醫美領域授權、經銷等商業化策略推進。 2026/09/09 10:46 財經 產業脈動
心臟病救命神器「因沛樂」國外爆3死37傷! 食藥署:國內19家醫院使用 【記者賴昀岫/台北報導】心臟病「救命神器」在國外爆3死37傷重大警訊。美國食品藥物管理局(FDA)發布,適用於心功能較差、心因性休克、高風險經皮冠狀動脈介入術或冠狀動脈繞道手術等狀況下的暫時性心血管支持系統「因沛樂心室支持系統」。我衛福部食藥署表示,國內有19家醫療院所使用,目前未接獲相關病患傷害或不良事件通報。 2026/09/02 12:34 生活 醫藥
藥華藥新藥拿到FDA藥證 將搶攻美國17萬名ET患者市場 【記者陳建彰/台北報導】藥華藥今天公告,公司新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft) 獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症(ET),藥華藥表示,BESREMi主要治療成人原發性血小板過多症患者及成人真性紅血球增多症患者。 2026/08/29 14:42 財經 產業脈動
終結30年無新藥僵局! 藥華藥新藥獲日本全線ET藥證 【記者林巧雁/台北報導】藥華藥(6446)今日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即P1101)獲日本厚生勞動省核准使用於原發性血小板過多症(ET),核准適應症涵蓋所有ET病患。此為Ropeg繼台灣及澳門之後,再獲ET藥證,也是首次獲准用於治療所有ET病患,於全球骨髓增生性腫瘤(MPN)領域布局再下一城。 2026/08/24 15:34 財經 產業脈動
美國召回近4萬瓶「有汙染疑慮」眼藥水 食藥署:台灣未核准輸入 【記者賴昀岫/台北報導】美國食品藥物管理局(FDA)8月中旬宣布,因無法確保產品無菌、存在潛在汙染風險,召回Clear Eyes旗下一款止癢眼藥水。我衛福部食藥署表示,未核准且未輸入上述藥品。 2026/08/24 11:47 生活 醫藥
再生醫療股和迅 今以43.91元上櫃掛牌 【記者林巧雁/台北報導】和迅(6986)26日以每股承銷價43.91元正式上櫃掛牌交易,和迅5月營收4678.5萬元,較去年同期成長10.11%,1~5月累計營收1億3602.1萬元,年增9.15%;2025年度每股配發0.22元,為台灣再生醫療領域少數兼具異體間質幹細胞新藥開發與細胞CDMO服務獲利能力,並可配發現金股利的業者。 2026/06/26 11:02 財經 股市基金