美國FDA發布回收警訊
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出,美國FDA於今年10月26日發布藥品回收警訊,說明MACLEODS PHARMA USA, INC之藥品「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as(a)30-count bottle(b)90-count bottle」(批號(a)12251163A(b)12251163B),有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形,故啟動回收。
案內藥品尚未輸台販售
經查,我國核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克(衛部藥輸字第028932號)」,該藥品適應症為治療高血壓。劉佳萍說,食藥署已將相關資訊公布於官網「國內消費紅綠燈-國際藥品」專區,並列為黃色燈號。
劉佳萍表示,經申請商「美時化學製藥股份有限公司」說明案內藥品尚未輸台販售,確認警訊批號藥品未輸台,故我國藥品不受影響。
食藥署表示,該藥品主成分為olmesartan medoxomil、amlodipine besylate、hydrochlorothiazide,適應症為治療高血壓。本品適用於以olmesartan、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。





