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美國回收2批高血壓藥、台灣也有藥證! 食藥署說明國內現況

美國食品藥物管理局(FDA)近期發布回收一款高血壓藥,國內相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克」。取自藥品仿單查詢平台 zoomin
美國食品藥物管理局(FDA)近期發布回收一款高血壓藥,國內相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克」。取自藥品仿單查詢平台
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【記者賴昀岫/台北報導】美國食品藥物管理局(FDA)近期發布回收MACLEODS PHARMA USA, INC的藥品「Olmesartan Medoxomil,Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」。我衛福部食藥署表示,國內有發有相關藥證,但經清查確認警訊2批號藥品未輸台灣。

本文大綱

美國FDA發布回收警訊

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出,美國FDA於今年10月26日發布藥品回收警訊,說明MACLEODS PHARMA USA, INC之藥品「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as(a)30-count bottle(b)90-count bottle」(批號(a)12251163A(b)12251163B),有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形,故啟動回收。

 

案內藥品尚未輸台販售

經查,我國核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克(衛部藥輸字第028932號)」,該藥品適應症為治療高血壓。劉佳萍說,食藥署已將相關資訊公布於官網「國內消費紅綠燈-國際藥品」專區,並列為黃色燈號。

劉佳萍表示,經申請商「美時化學製藥股份有限公司」說明案內藥品尚未輸台販售,確認警訊批號藥品未輸台,故我國藥品不受影響。

 

食藥署表示,該藥品主成分為olmesartan medoxomil、amlodipine besylate、hydrochlorothiazide,適應症為治療高血壓。本品適用於以olmesartan、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

 

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# 高血壓藥 # 脈思歐膜衣錠 # 食藥署
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