多國多中心解盲成功具國際競爭力
三期臨床試驗採多國多中心模式進行,台灣在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心進行收案,共收案1266人;在越南,與越南巴斯德研究所合作,於檳知省(Ben Tre Province)和永隆省(Vinh Long Province)二家試驗醫院,完成2727人收案,總收案有效樣本數達3993人。
安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒疫苗海外三期臨床試驗,2022年在越南展開收案;因此於2023年越南一波腸病毒71型大流行時,迅速累積陽性個案,確認安特羅腸病毒疫苗不但安全,還有優異保護力,解盲結果毫無意外,證明安特羅腸病毒疫苗無論安全性或保護力都十分優異,具國際競爭力。
進軍越南、中國、東南亞 7月中申請創新板上市
安特羅腸病毒71型疫苗,2023年取得食藥署藥證,以台灣流行B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細胞培養生物反應器製程,將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗產能。
另一方面,為布局東南亞市場,已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將向越南提出藥證申請,更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場,同時進一步佈局進入中國大陸市場。
安特羅腸病毒疫苗上市以來,逐步深耕小兒疫苗及檢測市場,並規劃7月中旬證交所送件申請創新板上市。
