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腎病患者注意!克裏美淨速崩錠製程偏差 緊急回收138萬錠

腎病患者注意!克裏美淨速崩錠製程偏差 緊急回收138萬錠

【記者林芳如/台北報導】慢性腎臟病人會使用「克裏美淨速崩錠」,吸附胃腸道內的尿毒素再排出體外,改善尿毒素症候群,延後透析開始時間。近日原廠通知藥品製程中殘留酒精檢驗方法有偏差,考量藥品品質及用藥安全,啟動預防性回收,食藥署表示,本次需回收2批號,已售出138萬624錠。
標靶藥保疾伏驚見不鏽鋼微粒!急回收12.6萬瓶 暫無缺藥

標靶藥保疾伏驚見不鏽鋼微粒!急回收12.6萬瓶 暫無缺藥

【記者林芳如/台北報導】治療黑色素瘤、非小細胞肺癌的標靶藥物「保疾伏 OPDIVO」啟動藥品回收,因日本總公司在單一藥瓶之膠塞表面發現不鏽鋼微粒,若微粒隨注射進入人體可能造成肺部微動脈短暫阻塞或局部發炎,雖然該規格藥品未輸台,惟考量藥品品質及病患安全,故啟動回收輸台所有規格藥品,總計22批、12萬6,611瓶,整體評估暫無缺藥之虞。
人工黃體素恐增男性後代罹癌風險 食藥署今起廢證、88.5萬支1個月內回收完畢

人工黃體素恐增男性後代罹癌風險 食藥署今起廢證、88.5萬支1個月內回收完畢

【記者賴昀岫/台北報導】國外回溯研究發現,主要用於治療經痛、月經困難、子宮異常出血等女性疾病,也用於習慣性流產預防的人工合成的黃體素針劑,可能導致後代男性罹患大腸癌、前列腺癌等疾病,衛福部食藥署今(25)日正式公告廢止許可證,並要求業者在1個月內,完成逾88.5萬支產品的回收作業。
「美時停敏膜衣錠」不純物超標!影響療效 回收28.3萬錠

「美時停敏膜衣錠」不純物超標!影響療效 回收28.3萬錠

【記者林芳如/台北報導】過敏藥「美時」停敏膜衣錠出包,食藥署表示,因為總不純物含量超出檢驗規格上限,可能影響藥品品質與療效之穩定性,藥商主動通報啟動回收,本次需回收一批號,已銷售數量共計28萬3000錠。不過此藥品尚有其他批號之庫存,約6.5 個月用量,國內也有1 張同成分同劑型同劑量之藥品許可證可替代,尚無藥品短缺之虞。
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