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問題批號已銷售8萬7360錠
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說，保你爾膜衣錠8毫克（衛署藥製字第057368號），該藥品主成分為benidipine hydrochloride，核准適應症為高血壓，日前由許可證證持有商「健喬信元醫藥生技股份有限公司」通報，案內批號藥品安定性試驗有溶離試驗結果低於檢驗規格之情形，可能影響藥品品質與療效穩定性，故啟動回收。
問題批號2KA31，已銷售數量共計8萬7360錠，劉佳萍指出，食藥署已要求廠商應於115年8月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》91條，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
劉佳萍說，經洽業者表示，尚有其他未受影響批號藥品，且庫存量充足，也會持續生產，該成分有2張藥品許可證，廠商目前庫存量充足，也持續生產，尚無藥品短缺之虞。
