用於減重共39件
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,今年全國藥物不良反應通報系統共計接獲63件疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品之不良反應通報案件,其中用於減重共39件,通報症狀如腸胃疾病(含腹痛、腸阻塞、胰臟炎)、低血糖、噁心、嘔吐、注射部位不適等。
劉佳萍指出,食藥署透過我國全國藥物不良反應通報系統,持續監測GLP-1受體促效劑注射劑用於減重的上市後安全性,並已於115年3月13日發函,要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報。
食藥署:持續強化管理
針對持續強化GLP-1受體促效劑注射劑管理,劉佳萍表示,已函請廠商研提上市後安全性研究(PASS)計畫書及制定風險評估及管控計畫(RMP),也持續監測國內外藥品安全資訊,蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增的藥品風險採取對應風險管控措施。
此外,食藥署也持續透過多元宣導管道,加強宣導民眾於減重時,使用GLP-1受體促效劑注射劑的正確觀念;針對不法藥品查緝,劉佳萍說,自113年起,每年度請地方政府衛生局加強查核GLP-1受體促效劑注射劑流向及使用管理,並與Meta平台合作下架違規貼文及與財團法人台灣網路資訊中心合作屏蔽違法網站,另透過提報網路販售違禁品關鍵字,讓電商平台業者可依據關鍵字自主巡查。
麻醉、插管未適當停藥恐增嗆入風險
食藥署提醒,GLP-1受體促效劑注射劑屬醫師處方藥,民眾應經醫師診察及專業評估後,依處方及醫囑使用,用藥期間如發生藥品不良反應,應立即尋求醫療協助。醫療人員或病人懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所全國藥物不良反應通報中心,切勿透過非正規管道購買或自行施打,以免因使用不當或藥品來源不明而危害健康。
中華民國糖尿病衛教學會理事長歐弘毅則說,這類藥物可能延緩胃排空,讓食物停留在胃內的時間變長,若患者接受手術麻醉、需要插管時未適當停藥,可能增加嗆入風險。因此,學會目前正研擬瘦瘦針用藥安全指引,針對如何避免副作用,以及不同情況下的用藥調整提出建議,預計11月底完成初稿。
醫:指引涉及醫院病人安全
歐弘毅強調,這份指引與一般著重藥物如何使用的治療指引不同,主要聚焦副作用預防,以及特殊情況下如何調整用藥,涉及醫院病人安全。
指引內容將涵蓋手術前是否需要停藥、住院期間的用藥調整、哪些情況不適合使用,以及不同瘦瘦針之間如何轉換、誤打或施打過量時該如何處理等。歐弘毅指出,由於目前相關藥物種類持續增加,學會認為有必要建立完整的安全使用建議,尤其糖尿病患者較可能面臨住院情況,更需要注意相關用藥安全問題。




