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印度最大學名藥廠出包!眼藥水遭感染啟動回收 幸未輸入台灣

印度最大學名藥廠出包!眼藥水遭感染啟動回收 幸未輸入台灣

【記者林芳如/台北報導】印度規模最大的學名藥製造商「太陽藥業」發生重大品質缺失,眼藥水不符合無菌標準可能導致感染,當地主管機關要求停產並預防性回收。台灣食品藥物管理署今日表示,經查太陽藥業之阿薩姆邦製造廠未取得我國核發之GMP核准函,亦無我國核准之藥品許可證及專案輸入紀錄。
高血壓藥「保你爾」溶離試驗未達標恐影響療效 8.7萬錠急回收

高血壓藥「保你爾」溶離試驗未達標恐影響療效 8.7萬錠急回收

【記者賴昀岫/台北報導】高血壓藥品「保你爾膜衣錠8毫克」,廠商自主通報安定性試驗低於標準。衛福部食藥署指出,這可能影響療效,這一批藥品共8萬7360錠需回收,廠商需要在8月24日前完成,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,未依規定辦理,將依《藥事法》91條,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
腎病患者注意!克裏美淨速崩錠製程偏差 緊急回收138萬錠

腎病患者注意!克裏美淨速崩錠製程偏差 緊急回收138萬錠

【記者林芳如/台北報導】慢性腎臟病人會使用「克裏美淨速崩錠」,吸附胃腸道內的尿毒素再排出體外,改善尿毒素症候群,延後透析開始時間。近日原廠通知藥品製程中殘留酒精檢驗方法有偏差,考量藥品品質及用藥安全,啟動預防性回收,食藥署表示,本次需回收2批號,已售出138萬624錠。
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