印度最大學名藥廠出包!眼藥水遭感染啟動回收 幸未輸入台灣 【記者林芳如/台北報導】印度規模最大的學名藥製造商「太陽藥業」發生重大品質缺失,眼藥水不符合無菌標準可能導致感染,當地主管機關要求停產並預防性回收。台灣食品藥物管理署今日表示,經查太陽藥業之阿薩姆邦製造廠未取得我國核發之GMP核准函,亦無我國核准之藥品許可證及專案輸入紀錄。 2026/11/06 17:22 生活 醫藥
美國回收2批高血壓藥、台灣也有藥證! 食藥署說明國內現況 【記者賴昀岫/台北報導】美國食品藥物管理局(FDA)近期發布回收MACLEODS PHARMA USA, INC的藥品「Olmesartan Medoxomil,Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」。我衛福部食藥署表示,國內有發有相關藥證,但經清查確認警訊2批號藥品未輸台灣。 2026/11/02 12:48 生活 醫藥
年用502萬顆!心衰竭藥「心肯膜衣錠」不純物超標 食藥署要求回收8批 【記者賴昀岫/台北報導】心血管用藥又傳出包!衛福部食品藥署管理署表示,年用502萬顆,用於治療高血壓、狹心症、心衰竭的「心肯膜衣錠」,因檢出不純物含量超標,可能影響療效,要求業者要在今年11月6日前完成回收作業並繳交調查報告及預防措施。 2026/10/29 11:28 生活 醫藥
高血壓藥「保你爾」溶離試驗未達標恐影響療效 8.7萬錠急回收 【記者賴昀岫/台北報導】高血壓藥品「保你爾膜衣錠8毫克」,廠商自主通報安定性試驗低於標準。衛福部食藥署指出,這可能影響療效,這一批藥品共8萬7360錠需回收,廠商需要在8月24日前完成,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,未依規定辦理,將依《藥事法》91條,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。 2026/08/12 11:37 生活 醫藥
腎病患者注意!克裏美淨速崩錠製程偏差 緊急回收138萬錠 【記者林芳如/台北報導】慢性腎臟病人會使用「克裏美淨速崩錠」,吸附胃腸道內的尿毒素再排出體外,改善尿毒素症候群,延後透析開始時間。近日原廠通知藥品製程中殘留酒精檢驗方法有偏差,考量藥品品質及用藥安全,啟動預防性回收,食藥署表示,本次需回收2批號,已售出138萬624錠。 2026/06/13 12:22 生活 醫藥
台灣拜耳2款造影劑不純物超標 食藥署:需回收逾1.8萬瓶 【記者賴昀岫/台北報導】知名藥廠出包!衛福部食藥署公告,台灣拜耳股份有限公司的2款造影劑「烏賴加芬76%」及「胃加芬液」,因不純物含量超出或趨近廠商自訂的規格上限情形,預防性回收20批,共計1萬8088瓶,目前均有其他藥品可替代。 2026/03/17 14:26 生活 醫藥