廣告
快訊
KNEWS
⚡
年銷40萬支經痛用藥恐致男性後代罹癌 衛福部明年起廢止許可
【記者賴昀岫/台北報導】國外回溯研究發現,主要用於治療經痛、月經困難、子宮異常出血等女性疾病,也用於習慣性流產預防的人工合成的黃體素針劑,可能導致後代男性罹患大腸癌、前列腺癌等疾病,衛福部將自2026年元旦起廢止許可證;這款藥品年銷售量40萬支,仍有16張其他黃體素藥品的許可證。

國外回溯研究:17-OHPC 恐增男性後代罹癌風險
食藥署今天公告,含「hydroxyprogesterone caproate」(17-OHPC)成分藥品,臨床效益及風險再評估未通過,預計於2026年1月廢止該成分藥品許可證,目前美國、英國、加拿大、澳洲等國家已無核准17-OHPC成分藥品的藥證。
食藥署藥品組研究員祁若鳳說,Hydroxyprogesterone caproate為人工合成的黃體素,國外的回溯性研究發現,使用這款藥品,可能增加男性後代罹患大腸癌、前列腺癌等癌症的風險;且臨床研究發現不具有預防早產的臨床效益。
食藥署:國內天然黃體素成分藥品 尚有16張許可證
祁若鳳指出,目前我國核准的適應症為無月經、痛經、月經困難、機能性子宮出血、無卵性卵巢失調、黃體機能不全的不妊症、先兆性流產、切迫性流產、習慣性流產,目前核准這個成分的許可證有3張、皆為處方藥,近2年健保處方用量約200支,廠商提供銷售量為40萬支,多為自費。
目前國內尚有天然黃體素成分藥品共16張可替代,祁若鳳舉例如口服製劑共4張,也可陰道途徑給藥、陰道塞劑共4張,僅陰道途徑給藥、注射劑共8張;如果病人對於使用 hydroxyprogesterone caproate 成分藥品治療有疑問或疑慮,請諮詢醫師審慎評估其他替代藥品。