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GSK流感疫苗變色調查報告出爐 食藥署下周開會、全台清查結果曝
【記者賴昀岫／台北報導】先前有1支GSK公費流感疫苗呈現白色混濁，判定為不良品，全台14縣市緊急回收封存同批號剩餘2642支。衛福部食藥署表示，根據業者提交的調查報告，研判是單一異常個案，後續將邀集品質專家進行專業會審。
食藥署：相關疫苗已由GSK公司收回
新北某診所在3月下旬接種疫苗前進行檢視作業，發現1支荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）公費流感疫苗呈現白色混濁，食藥署判定為不良品建議暫停使用。因同批號疫苗還有2642支尚未使用，疾管署已於3月26日通知14縣市衛生局即刻封存回收，同批號已接種54萬多劑，不良反應通報低於本季流感疫苗不良通報平均值。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說，針對新北市衛生局於115年3月26日通報的「伏流感疫苗（批號 AFLUA915AA）」沉澱混濁案，食藥署前已要求GSK公司於4月26日前提交完整調查報告，並於事發後已第一時間要求暫停使用案內批號疫苗，相關疫苗已由GSK公司收回，目前除本件通報外，全台清查並未接獲其他同批號類似紀錄。
GSK調查報告：屬單一異常個案
業者已於4月23日檢送調查報告。劉佳萍指出，根據GSK公司回報的調查內容，該案內批號疫苗的生產歷程及留樣檢驗紀錄均符合標準，藥廠研判該事件應非生產線的系統性異常，而屬單一異常個案。
針對藥廠提交的調查報告，食藥署後續將邀集品質專家進行專業會審，以確認報告的科學性與嚴謹度；劉佳萍說，若有必要，將要求藥廠進一步補充說明。食藥署將持續嚴格監督後續處置，確保民眾接種安全。
疾管署發言人曾淑慧表示，會再和業者討論後續的處理方式，如果有退回就要補足相應數量；至於是否開罰，則與受影響的數量、提供新一批疫苗的時間是否違規等，有無違反採購合約相關規定有關。
媒體詢問，是否要求今年補足？曾淑慧說，原則上是會是今年補，目前還有剩下4萬多劑，但目前社區內仍有零新流感疫情，仍鼓勵高風險民眾能夠接種疫苗。
