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腎病患者注意！克裏美淨速崩錠製程偏差 緊急回收138萬錠
【記者林芳如／台北報導】慢性腎臟病人會使用「克裏美淨速崩錠」，吸附胃腸道內的尿毒素再排出體外，改善尿毒素症候群，延後透析開始時間。近日原廠通知藥品製程中殘留酒精檢驗方法有偏差，考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收，食藥署表示，本次需回收2批號，已售出138萬624錠。
克裏美淨速崩錠是尿素吸附劑，核准適應症為吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物有關症狀，能將腸道內尿毒素吸附在特殊奈米孔徑內，再排出體外，可以改善尿毒素症候群(如：食慾不好、噁心、口臭、搔癢)，延後透析開始時間。
日本製藥公司「吳羽集團」生產的「克裏美淨速崩錠500毫克），衛部藥輸字第028080號，國內藥品許可證持有商杏昌醫藥科技在今年5月28日主動通報，原廠通知案內藥品於製程中殘留乙醇(酒精)檢驗方法有偏差，期間生產藥品經確認符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，故啟動預防性回收。
食藥署表示，本次回收共2批，回收批號：TT24Y05、TT24Z13，已銷售數量共計138萬624錠，已要求廠商應於2026年7月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。倘藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
食藥署說，經洽業者表示，尚有其他未受影響之批號藥品，且庫存量充足，後續亦會持續輸入，尚無藥品短缺之虞。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用之藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。
