藥局違法亂賣事後避孕藥!食藥署預告修法 納入追溯追蹤
【記者林芳如/台北報導】事後避孕藥須持醫師處方箋才能購買,但有些藥局卻違法直接販售,醫師示警,事後避孕藥並非100%有效,若民眾誤以為吃藥後絕不會懷孕而忽略檢查,可能有子宮外孕風險,撐破輸卵管導致大出血。因此,食品藥物管理署預告修法,新增3款事後避孕藥列入追溯或追蹤藥品類別。
食藥署預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,藥品組簡任技正黃玫甄說明,為了避免藥品於非法供應鏈流通及濫用,不定期調整追溯及追蹤之藥品類別,本次預告新增「含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate之口服單方劑型藥品」列入追溯或追蹤藥品類別。
Misoprostol的適應症為「胃及十二指腸潰瘍」、「與RU486併用,可作為治療終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕」;Levonorgestrel適應症為「無事前避孕措施之緊急避孕措施」;Ulipristal acetate適應症為「無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕」。前述藥品皆屬醫師處方用藥。
黃玫甄指出,考量近期有疑似非法販售之違規情事,因此預告將前述三款藥品納入追溯及追蹤之藥品類別,確保藥商落實申報作業,以利衛生主管機關能即時進行流向勾稽及統計,並快速查詢藥品使用情形。預告期60日,至今年8月23日預告截止後,將蒐整各界意見納入修正評估,並依法制作業流程辦理公告作業。
婦產科醫學會秘書長黃建霈表示,事後避孕藥屬於處方藥,過去因管理鬆散導致民眾可輕易在藥局買到,一旦出現副作用或問題,往往求助無門,透過醫師處方,醫院能保有病歷記錄,方便追蹤用藥後的狀況,避免民眾在不了解風險的情況下隨便服用。
「事後避孕藥並非100%有效」黃建霈提醒,事後避孕藥的避孕成功率約85%,仍有15% 的懷孕機率,且服藥時間越晚,效果越差,而且每200次懷孕就可能有1例是子宮外孕,若民眾誤以為吃藥後絕不會懷孕而忽略檢查,可能導致輸卵管撐破、大出血,嚴重時須切除輸卵管。
另外,部分民眾因依賴事後避孕藥而忽略使用保險套,導致感染性病,進而造成子宮或輸卵管沾黏,影響未來生育能力。黃建霈表示,青少年判斷能力尚不成熟,若藥物取得過於便利,可能使其長期處於未預期懷孕或健康受損的風險中,醫師評估並非剝奪身體自主權,而是提供必要的醫療保障。
黃建霈以「紅綠燈與斑馬線」比喻,強調事後避孕藥要求醫師處方是為了保護路人(使用者)的安全,最保險的避孕方式是「常規避孕藥 + 保險套」,失敗率低於 1%,應宣導事後避孕藥是「不得已」的補救措施,不應將其當作常規避孕方式,不應為了便利性而忽略更安全的避孕管道。


