蘇一峰嘆:應該是終身都不會恢復了
蘇一峰表示,該名患者為50歲男性,BMI介於30至32,因患有肺阻塞長期在門診追蹤,希望透過施打瘦瘦針減重,改善喘的情形。患者原先視力正常,使用胰妥讚期間未出現噁心、嘔吐等副作用,4個月內也成功減重近10公斤,未料某天睡醒後,「突然發現右眼就完全看不到、一片黑」,左眼視力也驟降至0.1左右,當天緊急前往急診,被診斷為眼中風。
蘇一峰指出,由於美國已討論瘦瘦針相關視力風險近一年,台灣卻鮮少有人提及,因此懷疑患者的症狀可能與用藥有關,建議先停藥,並協助申請藥害救濟。如今事隔約半年,患者視力仍未恢復,「應該是終身都不會恢復了」。
蘇一峰不滿3月就送件、11月才收到函文
蘇一峰說,雖然相關副作用發生機率約萬分之一至萬分之二,但一旦發生,可能造成失明等重大傷害,美國近期也已要求瘦瘦針仿單加註相關警語。
不過,蘇一峰不滿,自己今年3月就協助送件,直到11月才收到食藥署相關函文,要求說明「為什麼這名患者需要用瘦瘦針」,甚至詢問為何使用該劑量,讓他感覺主管機關是在質疑第一線醫師。
蘇一峰:公文語帶質疑覺得不舒服
蘇一峰直言,「問說病人照這個劑量打為什麼會出事啊?問我為什麼要給這個劑量?我覺得這又不是我的責任,干我屁事啊」,強調罕見副作用本來就難以事先預測,公文語氣卻帶有指責意味,讓他感到不舒服。
蘇一峰認為,患者使用的是政府核准藥品,且為自費施打,並未使用健保資源,發生嚴重不良反應後,應有機會透過藥害救濟管道尋求補償。他也強調,正因患者是自己收治的病人,才認為有責任協助通報,但近日收到的公文內容,卻讓他感受相當負面。
食藥署:已接獲疑似藥品不良反應通報
針對這起疑似施打瘦瘦針後發生眼中風失明的個案,食藥署藥品組組長林意筑表示,已接獲疑似藥品不良反應通報,相關藥害救濟申請也已進入審議程序。
林意筑說,財團法人藥害救濟基金會於今年3月底接獲申請,經補件後於4月底正式成案,申請人主張使用胰妥讚(semaglutide)治療肥胖後,疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。相關病歷資料已於10月底提送藥害救濟審議委員會討論,目前仍待醫療機構回復疑義,尚未作成最終審議結果。
食藥署指出,胰妥讚在我國核准的適應症為糖尿病治療,依據審議會討論,本案疑涉及適應症外使用,因此仍須請處方醫療機構協助說明用藥目的、診斷依據及劑量調整情形。藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明,後續將儘速彙整資料,再次提會審議,以釐清個案用藥情形、與所述不良反應的因果關係,以及是否符合藥害救濟要件。
食藥署:今年6月函請許可證藥商改仿單
食藥署表示,已於去年6月發布含semaglutide成分藥品的安全資訊風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意相關風險,並於今年6月函請持有相關藥品許可證的藥商,在仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落,增列非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)相關安全性資訊。
食藥署也將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估,並依評估結果採取必要風險管理措施。食藥署提醒,醫師處方藥品應審慎評估患者健康狀況、用藥必要性及可能風險,並充分告知及持續追蹤;民眾若在用藥期間出現視力突然下降或迅速惡化等症狀,應立即就醫。




