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他打瘦瘦針4個月後眼中風!右眼失明半年未恢復 食藥署:疑涉適應症外使用

名50歲男性施打俗稱「瘦瘦針」的胰妥讚,4個月後突發眼中風。李柏毅攝 zoomin
名50歲男性施打俗稱「瘦瘦針」的胰妥讚,4個月後突發眼中風。李柏毅攝
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【記者賴昀岫/台北報導】一名50歲男性施打俗稱「瘦瘦針」的胰妥讚,4個月內成功減重近10公斤,未料某天睡醒後,突然發現右眼完全看不見,左眼視力也驟降至0.1左右,經診斷為眼中風,至今約半年仍未恢復。

收治患者的台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰懷疑與用藥有關,協助申請藥害救濟。食藥署表示,本案疑涉及適應症外使用,目前仍待釐清用藥情形及不良反應因果關係,尚未作成最終審議結果。

本文大綱

蘇一峰嘆:應該是終身都不會恢復了

蘇一峰表示,該名患者為50歲男性,BMI介於30至32,因患有肺阻塞長期在門診追蹤,希望透過施打瘦瘦針減重,改善喘的情形。患者原先視力正常,使用胰妥讚期間未出現噁心、嘔吐等副作用,4個月內也成功減重近10公斤,未料某天睡醒後,「突然發現右眼就完全看不到、一片黑」,左眼視力也驟降至0.1左右,當天緊急前往急診,被診斷為眼中風。

蘇一峰指出,由於美國已討論瘦瘦針相關視力風險近一年,台灣卻鮮少有人提及,因此懷疑患者的症狀可能與用藥有關,建議先停藥,並協助申請藥害救濟。如今事隔約半年,患者視力仍未恢復,「應該是終身都不會恢復了」。

 

 

蘇一峰不滿3月就送件、11月才收到函文

蘇一峰說,雖然相關副作用發生機率約萬分之一至萬分之二,但一旦發生,可能造成失明等重大傷害,美國近期也已要求瘦瘦針仿單加註相關警語。

不過,蘇一峰不滿,自己今年3月就協助送件,直到11月才收到食藥署相關函文,要求說明「為什麼這名患者需要用瘦瘦針」,甚至詢問為何使用該劑量,讓他感覺主管機關是在質疑第一線醫師。

 

蘇一峰:公文語帶質疑覺得不舒服

蘇一峰直言,「問說病人照這個劑量打為什麼會出事啊?問我為什麼要給這個劑量?我覺得這又不是我的責任,干我屁事啊」,強調罕見副作用本來就難以事先預測,公文語氣卻帶有指責意味,讓他感到不舒服。

蘇一峰認為,患者使用的是政府核准藥品,且為自費施打,並未使用健保資源,發生嚴重不良反應後,應有機會透過藥害救濟管道尋求補償。他也強調,正因患者是自己收治的病人,才認為有責任協助通報,但近日收到的公文內容,卻讓他感受相當負面。

 

蘇一峰強調,正因患者是自己收治的病人,才認為有責任協助通報。李柏毅攝 zoomin
蘇一峰強調,正因患者是自己收治的病人,才認為有責任協助通報。李柏毅攝

食藥署:已接獲疑似藥品不良反應通報

針對這起疑似施打瘦瘦針後發生眼中風失明的個案,食藥署藥品組組長林意筑表示,已接獲疑似藥品不良反應通報,相關藥害救濟申請也已進入審議程序。

林意筑說,財團法人藥害救濟基金會於今年3月底接獲申請,經補件後於4月底正式成案,申請人主張使用胰妥讚(semaglutide)治療肥胖後,疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。相關病歷資料已於10月底提送藥害救濟審議委員會討論,目前仍待醫療機構回復疑義,尚未作成最終審議結果。

食藥署指出,胰妥讚在我國核准的適應症為糖尿病治療,依據審議會討論,本案疑涉及適應症外使用,因此仍須請處方醫療機構協助說明用藥目的、診斷依據及劑量調整情形。藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明,後續將儘速彙整資料,再次提會審議,以釐清個案用藥情形、與所述不良反應的因果關係,以及是否符合藥害救濟要件。

 

食藥署:今年6月函請許可證藥商改仿單

食藥署表示,已於去年6月發布含semaglutide成分藥品的安全資訊風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意相關風險,並於今年6月函請持有相關藥品許可證的藥商,在仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落,增列非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)相關安全性資訊。

食藥署也將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估,並依評估結果採取必要風險管理措施。食藥署提醒,醫師處方藥品應審慎評估患者健康狀況、用藥必要性及可能風險,並充分告知及持續追蹤;民眾若在用藥期間出現視力突然下降或迅速惡化等症狀,應立即就醫。

 

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