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常用癌藥「太平洋紫杉醇」爆28件嚴重過敏　9件危及生命！食藥署要求改仿單

常用癌藥「太平洋紫杉醇」爆28件嚴重過敏　9件危及生命！食藥署要求改仿單

【記者賴昀岫／台北報導】太平洋紫杉醇（paclitaxel）廣泛用於乳癌、卵巢癌、非小細胞肺癌等多種癌症治療，其賦形劑中的聚氧乙烯蓖麻油 (cremophor EL) 成分，可能導致嚴重過敏反應，近一年接獲的28起疑似案件中，有9件危及生命，過去也曾有死亡相關案例，衛福部食藥署，要求相關藥品許可證持有商進行中文仿單變更，增修關於過敏反應及預防用藥之安全性資訊。
2026/09/06 15:04
生活 醫藥
事後避孕藥擬改「雙軌制」！　食藥署：不涉民眾紀錄

事後避孕藥擬改「雙軌制」！　食藥署：不涉民眾紀錄

【記者賴昀岫／台北報導】衛福部食藥署預告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，副署長王德原說，8月24日預告期滿共收到3725則意見，可分為列管事後避孕藥降低藥品可近性等4大面向，並強調「不是針對事後避孕藥」；另針對事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥，衛福部預計今年底訂出「雙軌制」相關配套，同時規劃明年初上線。
2026/09/02 13:07
生活 醫藥
心血管藥「百肯膜衣錠」不純物超標　影響療效啟動回收

心血管藥「百肯膜衣錠」不純物超標　影響療效啟動回收

【記者林芳如／台北報導】治療高血壓、狹心症、心衰竭的「百肯膜衣錠」宣布回收一批藥品，食品藥署管理署說明，因為藥品於連續性安定性試驗發現不純物含量達檢驗規格上限，可能影響藥品品質與療效之穩定性，故啟動回收。國內有10張以上同成分同劑型同劑量之藥品許可證可替代，尚無藥品短缺之虞。
2026/08/29 12:55
生活 醫藥
ADHD藥「利他能」不純物超標！停輸、控貨至明年2月　食藥署增調替代藥

ADHD藥「利他能」不純物超標！停輸、控貨至明年2月　食藥署增調替代藥

【記者賴昀岫／台北報導】利他能為用於治療注意力不足過動症（ADHD）與發作性嗜睡症的藥品，日前由廠商通報亞硝胺不純物超出每日可接受攝入量，雖仍有庫存，但將控貨供應至2027年2月；不過，衛福部目前嚴格監視不純物超標改善狀況，為確保其必要成分Methylphenidate藥品供應無虞，已協調增加輸入，同時核准其他藥廠專案製造並輔導取得許可證。
2026/08/23 17:53
生活 醫藥
高血壓藥「保你爾」溶離試驗未達標恐影響療效　8.7萬錠急回收

高血壓藥「保你爾」溶離試驗未達標恐影響療效　8.7萬錠急回收

【記者賴昀岫／台北報導】高血壓藥品「保你爾膜衣錠8毫克」，廠商自主通報安定性試驗低於標準。衛福部食藥署指出，這可能影響療效，這一批藥品共8萬7360錠需回收，廠商需要在8月24日前完成，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，未依規定辦理，將依《藥事法》91條，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
2026/08/12 11:37
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