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罕病童跨國求藥! 石崇良允檢討流程、研議縮短用藥等待

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【記者賴昀岫/台北報導】罕病患者求藥難!衛福部長石崇良今(26)日表示,由於罕見疾病用藥市場規模較小,經常沒有藥商代理進口,雖然目前已放寬相關規定,允許經認定的罕藥透過專案方式輸入,但仍須經過食藥署許可及健保審議等程序,已要求國健署、食藥署及健保署進行內部檢討,研議透過平行作業縮短患者取得藥物的時間,涉及管制藥品的相關規範也將一併檢討。

衛福部長石崇良(中)指出,已要求國健署、食藥署及健保署進行內部檢討,研議透過平行作業縮短患者取得藥物的時間。賴昀岫攝 zoomin
衛福部長石崇良(中)指出,已要求國健署、食藥署及健保署進行內部檢討,研議透過平行作業縮短患者取得藥物的時間。賴昀岫攝
本文大綱

近期有報導指出,有一名罹患罕見疾病「早發性癲癇腦病變第53型」的幼童,因國內未引進合用的抗癲癇液劑藥物,家屬一度只能依醫囑將成人錠劑切成8份使用,後續雖嘗試透過專案進口取得藥物,卻因涉及管制藥品規範及進口限制,歷經近半年跨國尋藥,才終於從瑞士取得所需藥物。

石崇良今天下午出席「2026超高齡行動高峰會」,會前接受媒體聯時表示,罕病患者的用藥跟一般人不一樣,因為市場規模較小,經常是沒有藥商特別代理進口,因此在法規上儘量予以鬆綁,也就是只要用藥經國民健康署「罕見疾病及藥物審議會」認定為罕藥,就可以在不需要台灣藥證的前提下,以專案進口方式輸入。

 

石崇良說,只要用藥經國民健康署「罕見疾病及藥物審議會」認定為罕藥,就可以在不需要台灣藥證的前提下,以專案進口方式輸入。賴昀岫攝 zoomin
石崇良說,只要用藥經國民健康署「罕見疾病及藥物審議會」認定為罕藥,就可以在不需要台灣藥證的前提下,以專案進口方式輸入。賴昀岫攝

研議平行審查 縮短罕病取藥時間

不過,過去這類專案進口藥品,都需要由病人提出需求後,經食品藥物管理署給予專案進口的輸入許可,然後再經過中央健康保險署審議。石崇良坦言,一連串程序下來,確實發現當中存有一些障礙,已要求國健署、食藥署與健保署進行內部檢討,研議讓相關審查程序平行進行,縮短患者取得藥物的時間。

石崇良進一步指出,這個案子使用到的是管制藥品,管理上更為嚴格,在程序上確實也有能夠檢討之處,且因為涉及管制藥品相關法規,會一併檢討,務必讓罕病孩子或病人,能盡快地使用到所需藥物。

 

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# 罕見疾病 # 石崇良
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