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7月新制｜健保給付早期乳癌標靶藥 產檢到新生兒篩檢補助增4550元
【記者林芳如、賴昀岫／台北報導】衛生福利部七月新制上路，產前遺傳檢驗和新生兒篩檢合計增加補助4550元，並新增脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為篩檢項目；健保擴大給付標靶藥於早期乳癌，每人年省藥費23萬元；失能者居家環境導入智慧科技輔具，新增每3年6萬元給付額度；化妝品須完成產品資訊檔案(PIF)才可販售，違者最高開罰1百萬，另外，乳品沒標章不能叫「鮮乳」，違者可依《食安法》處4萬至400萬罰鍰。
健保擴大給付早期乳癌標靶藥
健保署接軌國際指引，擴大給付HER2陽性早期乳癌使用含trastuzumab成分標靶藥物，預估每年逾1,500名病患受惠，每人年省藥費23萬元。適用三大情境，一、無腋下淋巴結轉移且直接接受手術者，二、無腋下淋巴結轉移且接受術前新輔助治療者，三、具腋下淋巴結轉移者。
健保給付嚴重痙攣病人藥費
健保署部分，針對4歲以上兒童及成人腦源性或脊髓源性嚴重痙攣病人，公告暫予支付含 baclofen 成分藥品Gablofen solution for intrathecal injection 及其藥品給付規定。預估治療人數第1年至第5年約107 人~144 人，預估藥費及財務衝擊約1,582萬元~ 2,140萬元，每人一年可省下藥費約15萬元。
健保署表示，Gablofen為困難取得之兒童臨床必要藥品清單中所列項目，對治療兒童痙攣有其重要性，可有效改善嚴重痙攣病人之重度痙攣張力、疼痛與功能目標，有臨床未滿足需求。
產前遺傳檢驗、新生兒篩檢補助增加
國健署為強化孕期至新生兒階段之遺傳性疾病防治體系，提升早期發現與即時介入成效，降低重症發生及失能風險。新生兒篩檢補助金額調整為全額補助750元（較原一般戶增加550元）；並新增脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為篩檢項目，共計補助22項；；產前遺傳診斷檢驗補助調整為7,000元（較原補助增加2,000元）、血液細胞遺傳學檢驗補助調整為3,500元（較原補助增加2,000元）。
新生兒篩檢預估一年嘉惠逾10 萬名新生兒；產前遺傳診斷檢驗一年嘉惠逾4萬3,000名產婦（依內政部戶政司 34 歲（含）以上懷孕人數及其他高危險群估算）；血液細胞遺傳學檢驗補助預估一年嘉惠逾3,800 人（依 114 年核銷數估算）。
兒童預防保健服務補助增加至9次
國健署也將「精進兒童預防保健服務方案」補助次數由7次增加為9次，包含完成兒童健康檢查及衛教指導，並將視力及眼位、聽力及口腔相關項目整併納入健康檢查之重要提醒注意事項，將哺餵與飲食習慣、副食品添加原則、視力與口腔保健、預防事故傷害等納入衛教指導服務，以期精準掌握兒童成長關鍵時機。
兒童預防保健服務費每次服務單價由250元或320元及衛教指導費用100元，調增為合併給付600元。
長照智慧輔具給付新增每3年6萬元
長照司期盼透過智慧科技輔具，提升失能者自主生活能力，減輕照顧負擔，修正「長期照顧服務申請及給付辦法」，除維持第一組既有3年 4 萬元，以補助購置為主，新增第二組給付額度每 3 年 6 萬元(含居家無障礙環境改善服務 2萬元)，納入移動、移位、沐浴排泄、居家照顧床及安全看視等 5大類全租賃智慧科技輔具，採2組擇1申請機制。
化妝品須完成PIF才可販售
為保障消費者使用安全，與國際接軌之化粧品產品資訊檔案PIF制度（Product Information File, PIF）於7月1日第三階段全面施行。要求化妝品產品必須完成產品資訊檔案（PIF）才可販售，違者最高可罰100萬元。
食藥署指出，PIF為產品安全性、品質及功效的相關佐證資料，目的在於強化業者管理責任，確保產品安全有科學依據，並於產品發生安全疑慮或不良反應時，協助主管機關快速追溯來源、釐清風險及採取必要管理措施。
乳品沒標章不能叫「鮮乳」
農業部為強化市場區隔，規定自7月1日起，只有取得鮮乳標章或驗證標章的國產乳品才能標為鮮乳，衛福部配合將「鮮乳」用詞為「食用動物乳」，品名應標示為牛乳、羊乳等同意義字樣，違者可依《食安法》處4萬至400萬罰鍰。
