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台康雙喜臨門！健保新制擴大乳癌給付 授權進軍日本
【記者林巧雁／台北報導】健保署7月1日起擴大HER2陽性早期乳癌健保給付範圍，新制新納入給付小型腫瘤患者，術後輔助療程也延長至18次，台康生技預估每年可新增1500至2000名患者受惠，估每年新挹注約2.5億元。
台康昨日董事會也通過與日本指標性藥廠簽訂HER2生物相似藥EG1206A，於日本地區授權銷售合約，台康負責產品研發、產品生產製造與供應，由日本合作夥伴負責日本法規單位送件相關事宜與商業化上市，依據合約，台康可獲得總額新台幣13.2億元的簽約金、研發與法規連結里程碑金，與預期的銷售分潤。
依生物醫藥授權交易慣例，授權金為分次收取，且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑，才可全數收款，實際收入視研發進度、法規單位審核、上市時間、市場銷售以及合約相關規定認列。
台康的日本合作夥伴為知名藥廠，具深厚的產業專業底蘊、卓越的執行實績，並深諳日本醫藥市場環境。預期這些優勢將為 EG1206A 在日本的法規取證路徑與商業化上市準備，提供強而有力的支持。此合作將有利於台康藥品在日本市場的開發及拓展，可提高公司產品於日本市場的能見度與競爭力。
台康研發的EG1206A為Pertuzumab生物相似藥，用於治療HER2早期乳癌、轉移性乳癌，已獲美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局對精簡豁免臨床三期試驗持正面看法。
台康銷售夥伴Sandoz和原廠Genentech、Roche 3月已達成專利訴訟和解及專利授權協議，上市時間可提早1~2年，預計今年10月、12月分別向歐洲、美國申請上市許可，盼2027至2028年上市。
根據羅氏大藥廠2025年報資料，Pertuzumab全球銷售額為29.68億瑞士法郎（約37.63億美元），日本銷售額為6900萬瑞士法郎（約8748萬美元）。
