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巨生醫生醫獲醫療科技金牌 將成立美國子公司募資千萬美元
【記者林巧雁／台北報導】巨生生醫（6827）15日正式收到美國食品藥物管理局（FDA）會議紀錄，旗下產品肝癌MRI顯影劑MPB-1523的製造規範與臨床試驗設計已獲FDA高度認同，雙方就臨床三期試驗方案達成共識。後續公司將規劃成立美國子公司，啟動美國子公司Series A募資千萬美元。
巨生醫於「2026 SelectUSA Investment Summit」中，榮獲Health Tech Pitch Category第1名，成為本屆醫療科技組金牌得主。獲獎項目為自主開發奈米微粒技術平台的細胞治療產品MPB-2354（RegenTrace™），結合奈米氧化鐵與異體脂肪幹細胞（ADSC），致力解決細胞治療長期面臨的三大關鍵挑戰，包括細胞在體內的分布位置、存活時間，及治療後動態變化等。
相較傳統細胞治療，RegenTrace™具備「即時體內追蹤」能力，可持續觀察細胞訊號，並提供具臨床相關性的早期指標，有助提升治療效果評估的可預測性與一致性，也支援劑量與給藥策略優化，為細胞治療帶來具體的數據支持與應用價值。
RegenTrace™首波鎖定美國約74萬名嚴重下肢缺血（Critical Limb Ischemia, CLI）患者，尤其聚焦約23%無法接受傳統手術或血管內重建治療的No-option CLI患者。目前尚無FDA批准的生物治療藥物，且患者1年內死亡率高達20~30%，存在極大的醫療缺口。
美國CLI患者若面臨截肢，首年保險支出至少達12萬美元；巨生醫提出之RegenTrace™創新療法，預估定價區間約為1萬至8萬美元，若以10%的滲透率估算，未來市場潛力可望達數億美元規模。
目前全球肝癌影像診斷市場以含釓（Gadolinium）顯影劑產品為主，但含有重金屬，對腎功能不佳患者使用存在限制。MPB-1523具備「不含重金屬」優勢，在安全性及適用族群上更具競爭力。
根據推估，全球每年肝癌及肝轉移相關影像檢測需求約達800萬至1000萬人次，約20%為腎功能不佳族群，MPB-1523有望填補此關鍵市場缺口，整體市場潛力上看3億美元以上。
巨生醫獲得金牌肯定有助加速美國、國際市場拓展與臨床合作布局，已接獲多家美國加速器的洽談邀請，並與多個州政府、創投及臨床KOL建立初步合作關係。未來持續發揮「即用型（Off-the-shelf）」與「可規模化生產」之技術優勢，並評估延伸至T細胞，及樹突細胞等其他細胞治療領域的應用潛力，為多元再生醫療市場提供新的技術平台基礎。
巨生醫成立於2014年，由工研院分割成立，主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台—「奈米微粒」及「奈米微胞」，並開發出奈米氧化鐵產品。目前進度最快是應用於缺鐵性貧血之注射型鐵劑補充劑與肝癌顯影劑。已發展出下列產品，分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑，MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑肝細胞癌，MPB-2043磁振造影診斷用顯影劑淋巴結分期，MPB-2354細胞治療產品，及MPB-1734新劑型抗癌藥物。
