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藥華藥Ｑ1營收創新高 新藥享零關稅不受影響
【記者林巧雁／台北報導】藥華藥公告3月營收19.4億元，月增21.23%，年增64.35%，再創單月歷史新高。累計第1季營收達51.2億元，年增57.23%，單季營收同創新高。營收成長主要來自核心產品Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）在美國及全球市場銷售持續增長，去年強化行銷在美國及日本市場，效益逐步顯現。
藥華藥孤兒藥豁免關稅
另外，關於美國總統川普4月2日宣布針對藥品課徵關稅的行政命令，藥華藥表示，對美國市場營運及財務方面均無影響。Ropeg 用於真性紅血球增多症（PV）、原發性血小板過多症（ET）及骨髓纖維化（MF）三項適應症均已取得美國孤兒藥認證，依法適用享有零關稅的優惠條件。
經查白宮最新公告的關稅清單，輸往美國之藥品所使用的海關進口稅則號，列均已明確列入豁免範圍。
根據美國最新專利藥品關稅政策，孤兒藥及部分特殊藥品在符合特定條件下，可享零關稅優惠，條件包括藥品來源地已與美國簽署或即將簽署「貿易與安全框架協議」，或用於應對美國緊急公共健康需求。
關稅短期對台灣製藥業衝擊不明顯
對於美國持續透過關稅與稅制工具，引導藥廠將專利藥物生產基地回流美國，否則將面臨懲罰性稅負。學名藥協會表示，目前美國對學名藥、生物相似藥及相關原料仍維持免關稅措施，對台灣製藥產業的短期衝擊尚不明顯；對國內新藥產業的長期影響仍需持續觀察與評估。
今年3月總統賴清德總統提出建立「關鍵藥物供應國家隊」，學名藥協會表示，希望政策落地前，與產業展開對話機制並搭配具體預算支持與誘因設計，以強化在地生產的韌性能力，除確保台灣自身的用藥安全，也能在全球藥品供應鏈重組的趨勢中，尋找新的產業位置。
近期藥華藥已全面啟動美國波多黎各新廠建置，目標於2027年完成取證投產，朝「台美雙生產基地」戰略穩步推進，不僅有助於強化全球供應鏈韌性，也符合美國政策鼓勵方向。
藥華藥今年可望拿到台灣ET藥證
藥華藥表示，隨著Ropeg用藥人數增加，加上2026年ET藥證將相繼取得，預期為今年營運增添新動能。ET藥證申請目前進度順利，預計將陸續取得台灣、日本、中國、美國及韓國藥證。台灣ET藥證審查已進入最終階段，Ropeg有望於台灣率先獲全球首張ET藥證，並預計8月取得美國ET藥證。
美國市場方面，藥華藥3月26日接獲美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）通知，由「特定製造商」改為「特定小型製造商」，並追溯自2025年1月1日生效。公司符合「特定小型製造商」資格可享有美國藥價折扣相關優惠，未來將依照國際會計準則予以認列調整。
此外，Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF）收案人數已逾9成，預計今年第2季完成收案，未來有望擴大Ropeg的應用至骨髓纖維化治療領域。
