廣告

化療病人常用導管出包!啟動全球回收 國內72家醫院受影響

「泰利福亞諾」壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組啟動全球回收。食藥署提供 zoomin
「泰利福亞諾」壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組啟動全球回收。食藥署提供
分享 分享 連結 訂閱 APP

【記者林芳如/台北報導】癌症化療病人、需要靜脈注射抗生素和營養時常使用的導管組出包,食藥署接獲原廠通知,「泰利福亞諾」壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組啟動全球回收,因導引線表面之親水性塗層膨脹不均,會產生結塊及剝落,恐增加患者發炎、形成血栓、組織損傷及缺血等風險。國內受影響型號共7個、計50個批號,已出貨8,641組至72家醫院。

亞東醫院副院長洪芳明說明,週邊置入中央靜脈導管(PICC)是從手臂靜脈放入、末端到達心臟附近大靜脈的導管,主要用在需要長期打針的病人,例如癌症化療、數週以上的抗生素治療、全靜脈營養,以及血管不易注射的重症病人,也可用於抽血、輸液、電腦斷層高壓注射顯影劑及監測中心靜脈壓,讓病人免於反覆扎針。

洪芳明說明,這次回收的問題只出在置放過程中用來「帶路」的導引線,其表面親水塗層遇生理食鹽水可能膨脹不均而結塊剝落;導引線在導管放好後就當場抽除,不會留在體內,留在病人身上的導管本體並沒有問題。

食藥署已於2026年11月11日立即要求許可證持有者「台灣泰利福醫療產品有限公司」辦理第一級回收,於24小時內通知直接銷售對象立即停用受影響產品並全面下架,且應於12月11日前完成回收作業,以降低潛在風險。

截至目前,國內尚未接獲與本案相關之不良事件通報。原廠全球接獲17件塗層相關客訴,目前沒有病人受傷或死亡的通報。

洪芳明強調,醫療團隊會依專業評估為病人選擇最合適的治療方案,治療不會中斷;已經置放這款導管且功能正常的病人,不需要因此拔管或換管,醫療團隊會持續密切照護,請病人安心。若置放導管的手臂出現紅、腫、熱、痛,或有發燒、胸悶、呼吸喘等情形,請儘速回診。

食藥署醫療器材及化粧品組副組長謝綺雯表示,國內尚有其他同類醫療器材可供臨床替代使用,將持續掌握相關醫療器材產品供應情形,兼顧病人安全與臨床醫療需求。另許可證持有人如未依規定通知或未於1個月內完成回收,將依《醫療器材管理法》第65條第2項規定,處新臺幣20萬元以上500萬元以下罰鍰。

 

2026election

⭐️ 即刻下載!無廣告《知新聞》App

# 化療 # 導管 # 泰利福亞諾
知嚴選 雙11