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首家加熱菸10/11將在爭議中「合法販售」 國健署核准8口味3載具
【記者林芳如／台北報導】國民健康署於7月底有條件通過兩家加熱菸廠商的申請案，今日(9/12)公告完成其中一家廠商的最後上市前文件核定，初步核定8品項菸草柱(口味)及其3款組合元件(載具)，將於2025年10月11日生效，換言之廠商最快可在這天合法開賣。國健署強調，未來中央與地方政府會合作執行稽查，定期公布違規案件。
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《菸害防制法》於2023年3月22日修正施行，包括全面禁止電子煙等類菸品、嚴格管制符合菸品定義的新型態菸草產品（如加熱菸），增訂健康風險評估審查機制，審查通過始得製造、輸入、販售。
國民健康署7月29日宣布有條件通過2家加熱菸業者（菲○○○公司及傑○○○公司）共14品項申請案，經邀集毒理學、臨床藥理、成癮、公共衛生等領域專家組成審查會，再嚴謹評估業者所提交之最後上市前文件資料，於9月12日初步核定其中1家業者的8品項菸草柱(口味)及其3款組合元件(載具)，今完成最後上市前文件之核定，將於2025年10月11日生效。
國民健康署菸害防制組組長羅素英表示，因此這家加熱菸業者最快10月11日可合法販售，另一家業者的申請案（6款菸草柱及2款載具）也在最終法制程序中，預計很快完成審查。其他未經國內核准通過之加熱菸及其組合元件，仍不能攜帶入境。
羅素英強調，未來加熱菸上市後，將透過中央與地方政府合作執行稽查專案，包含源頭管理、販售通路（包含禁止販賣給孕婦及未滿20歲之青少年）、加強取締青少年違法使用加熱菸等，強化保護兒少，並採取神秘客等方式監測業者落實情況，定期公布查獲的違規案件。
國民健康署表示，許可內容也包括要求業者需定期委託公正第三方進行並提交上市後監視及管控機制報告，提供盛行率及易感族群調查、不良事件、新發生成癮資料、國外風險資訊調查、未滿20歲及初次使用相關數據等，且製程有任何調整，均須重新送審。若業者未能履行依法應遵守辦理的事項，最重可廢止原核定。
