廣告
高端腸病毒疫苗取得越南藥證 創台灣新疫苗進軍海外首例
【記者林巧雁／台北報導】高端疫苗今日宣布重大里程碑，旗下自主研發的「恩穩健」（Envacgen）腸病毒71型疫苗，正式取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證。不僅是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證，更創下台灣新穎疫苗研發成功進軍海外國際市場的首例。
高端恩穩健腸病毒疫苗自2023年8月於台灣上市以來，在台灣腸病毒自費疫苗市場維持高達95%以上的市佔率，在台累計銷售數量已突破50萬劑，穩居國內兒科自費疫苗最暢銷的領導產品。本土還有另一常病毒疫苗為國光／安特羅腸病毒疫苗。
根據在台灣與越南兩地執行的跨國第三期臨床試驗數據顯示，對抗腸病毒71型的實證疫苗保護力（Vaccine Efficacy）達100%，成功刊登於全球頂級醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），並獲刺胳針特別撰文推薦，為台灣國內新藥研發罕見之重要成就。
此外，高端腸病毒疫苗追蹤數據亦證實，完整接種後的抗體濃度可維持至少5年以上，相關成果也已刊登於《Vaccines》。在各項嚴謹的醫學數據與真實世界臨床表現的支持下，恩穩健腸病毒疫苗以「同類最佳」（Best in Class）。
越南腸病毒首張藥證具防疫與戰略意義
越南擁有優異的經濟成長動能且人口紅利顯著，近年新生兒出生數每年約達136萬人。然而，受限於氣候濕熱與人口稠密，越南長期飽受腸病毒疫情之苦。
根據世界衛生組織（WHO）與當地監測資料，越南每年平均通報約5萬至10萬例手足口病（HFMD）病例；2023年越南更爆發大規模腸病毒疫情，高達18萬名兒童確診，並造成31名兒童不幸死亡，對當地醫療體系造成沉重負擔。
越南兒童疫苗市場為全球各家跨國疫苗大廠兵家必爭之地。此次高端疫苗拔得頭籌，取得越南首張腸病毒疫苗藥證，並結盟法商Substipharm Biologics公司做為區域市場合作夥伴，有望迅速導入越南與東協當地自費市場，不僅能為越南嬰幼兒提供即時的防疫保護，更為公司營運挹注強勁動能，擴大東南亞市場布局。
