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網拍OK繃小心觸法！台中查獲121件違法賣醫材 罰款金額曝光
出版時間：2026/01/06 14:39
【記者王煌忠／台中報導】台中市食品藥物安全處公布2025年醫療器材稽查成果，全年共查獲121件違反《醫療器材管理法》案件，裁罰金額累計超過525萬元，其中以未領有醫療器材販售許可卻透過網路平台販售醫材的「無照醫材商」違規情形最為嚴重，市府除持續加強網路監控與稽查力道，也提醒民眾網購醫療器材務必提高警覺，保障自身健康與消費權益。
食安處分析違規態樣指出，違規件數最多為「無照醫材商」，大多是未取得醫療器材商販賣業許可執照，即在網路平台販售OK繃、碘伏棉簽、隱形眼鏡盒等醫療器材，2025年共裁處58件，裁罰金額達184萬5000元。食安處表示，這類違規多透過社群平台、拍賣網站或即時通訊軟體私下交易，不僅規避管理，也增加消費風險。
第二名為「未經許可擅自輸入或製造醫療器材」，依規定須於製造或輸入前完成查驗登記並取得許可證，相關違規案件計21件，裁罰金額達92萬5360元。第三名則為「未依規定以通訊交易方式販售醫療器材」，共計16件、裁罰67萬元，顯示部分業者對網路販售醫療器材的相關法規仍不夠熟悉，甚至心存僥倖。
食安處向《知新聞》表示，去年違規案件前3名，分別為無照醫材商違反《醫療器材管理法》第13條第1項規定，處3萬至100萬元罰鍰；未經許可擅自輸入或製造則違反同法第25條第1項，處6萬至200萬元罰鍰；另違反通訊交易應遵行事項者，屬違反同法第18條規定，可處3萬至100萬元罰鍰。
食安處統計查獲違規販售網路平台，超過8成集中於「蝦皮」， 其餘為「臉書」社團、「MOMO」、「PChome」等購物平台，將持續透過智慧稽查與跨平台監控，強化源頭管理以維護民眾權益。
食安處提醒，醫療器材不同於一般商品，依法僅限具備販售許可的醫療器材商或藥局販售；若透過網路通路販售，僅可販售第一等級醫療器材及公告之19類第二等級品項，隱形眼鏡、低周波治療器等均不得於網路平台上架販售，並應依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，於販售頁面完整揭示業者名稱、地址、許可證字號、產品資訊等內容，供消費者查閱確認。
食安處強調，醫療器材廣告須經主管機關核准，一般商品亦不得宣稱具醫療效能，違規者將依法從嚴裁罰，以防止誤導消費者、危害使用安全，確保醫療器材市場秩序。
為協助民眾安心選購，食安處呼籲可把握「醫材安心三步驟」：
（一）認明合法醫療器材商或藥局；
（二）查看包裝標示是否載明衛福部核准許可證字號；
（三）依照說明書正確使用。
食安處也提醒業者，從事醫療器材販售、輸入或製造前，務必先取得相關許可，並確認商品是否得於網路通路販售。市府未來將持續加強網路稽查與源頭管理，透過跨局處合作與科技稽查手段，與市民、業者共同維護安全、透明的醫療器材使用環境。
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根據衛福部食藥署醫療器材法規，台灣第一等級醫療器材為低風險產品，如OK繃、紗布、棉花棒、非外科手術用口罩、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅，需產品註冊；19類第二等級醫療器材，包括血壓計、血糖計、體脂計、日拋型隱形眼鏡等風險中等，需註冊且可能需臨床試驗，兩者都可由領有執照的藥商透過郵購或網路販售，但需遵守嚴格的資訊揭露與管理規定。
