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永信抗生素注射劑「混入玻璃碎片」 食藥署：明年中前應回收逾2.7萬瓶
【記者賴昀岫／台北報導】知名藥廠旗下抗生素產品出包！衛福部食藥署公布，經醫院通報，永信藥品「達比黴素注射劑」混入玻璃碎片，該批已售出2萬7680瓶，要求業者在2026年1月12日前完成回收，並繳交改善計畫；由於業者4年前也因相同原因啟動回收作業，是否未落實改善措施，仍待本次改善計畫繳回，本次回收暫無藥品供應短缺之虞。
批號TYI4 T012需整批回收
食藥署近期公告，「永信」達比黴素注射劑的批號TYI4 T012需整批回收。藥品組簡任技正黃玫甄說，經醫院通報發現，有1支注射劑有異物出現玻璃碎片混入情形，接到通報後，請永信公司評估產品是否要啟動回收，經業者確認確實有異物混入，後啟動該批藥品回收。
黃玫甄指出，本案涉及藥品共1個批號（批號 TYI4 T012），效期為3年，截至目前已銷售數量共計2萬7680瓶，已要求廠商於2026年1月12日前，完成本次回收作業並繳交調查報告及預防矯正措施。
2021年就因混入玻璃碎片啟動回收
針對該藥品前於2021年曾因玻璃碎片混入而啟動回收，與本次歸因是否相同，尚待調查釐清，黃玫甄強調，將視本次原因調查結果及廠商相關預防矯正措施落實情形，必要時啟動實地查廠，並視風險情形加強查核頻率，以確保藥品品質及民眾用藥安全。
黃玫甄說，目前該藥品的市場庫存量尚屬充足，且國內尚有7張同健保分類分組之藥品許可證，其中4張為同成分、同劑型、同劑量可供替代使用，經評估，暫無藥品供應短缺之虞。
食藥署表示，這款藥品主成分包含piperacillin及tazobactam，適應症為對PIPERACILLIN具有感受性，以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE產生菌株所引起的中至嚴重程度感染。
食藥署提醒，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
