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國光生技
國光生技稽查出爐！揪4缺失限期一週改善　不影響疫苗品質

國光生技稽查出爐！揪4缺失限期一週改善　不影響疫苗品質

【記者林芳如／台北報導】疫苗大廠國光生技潭子廠區爆疏失，1名女員工去年7月將120隻白老鼠放在實驗室3天，未依規定送進專門動物房，導致屎尿流淌、臭味瀰漫。食藥署今日前往調查，確認此事件不會影響疫苗品質與安全，不過有四項缺失，包含實驗動物之接收管理程序不完善、研發部門環境消毒紀錄不完整、研發部門對於偏差事件紀錄不完整、研發部門未以風險管理原則評估對全廠之影響。
2025/04/23 19:13
生活 醫藥
國光生技疏失！小鼠屎尿瀰漫實驗室　食藥署稽查中：最高可罰2百萬

國光生技疏失！小鼠屎尿瀰漫實驗室　食藥署稽查中：最高可罰2百萬

【記者林芳如／台北報導】疫苗大廠國光生技遭爆料，去年凱米颱風假期間有員工違規將120隻白老鼠放在實驗室三天，未送進專門動物房，屎尿流淌、臭味瀰漫，恐經由相通的空調系統影響品管檢驗區。食藥署今日派員前往查核，若違反藥品GMP實驗室作業程序及《藥事法》第57條相關規定，最高可開罰200萬元。
2025/04/23 13:09
生活 醫藥
國光生台中廠爆120隻實驗鼠污染　公司回應「研發數據、疫苗安全未受影響」

國光生台中廠爆120隻實驗鼠污染　公司回應「研發數據、疫苗安全未受影響」

【記者林巧雁／台北報導】國光生技疫苗廠遭爆料，台中潭子廠區發生嚴重鼠患污染，去年7月底有120隻實驗白老鼠屎尿造成空間惡臭彌漫。國光生技今日回應，當時因兩天颱風天採取臨時應變安置，在作業程序上可進一步改善，強調該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。
2025/04/23 12:18
財經 產業脈動
安特羅公開腸病毒71型疫苗完整三期數據！　保護力99.21%、100%降低住院率

安特羅公開腸病毒71型疫苗完整三期數據！　保護力99.21%、100%降低住院率

【記者吳珍儀／台北報導】國光生技子公司安特羅生技（6564）公佈安特羅腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）完整三期臨床試驗報告數據，保護力高達99.21%，100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率，因擁有優異的保護力和安全性數據，將積極拓展深受腸病毒疫情所苦的東南亞市場，並已於今年二月底向澳門送件提出藥證申請。
2025/03/06 11:04
財經
獨家｜流感疫苗快沒了！高端釋出僅存300劑這裡打　每打一劑捐1000元

獨家｜流感疫苗快沒了！高端釋出僅存300劑這裡打　每打一劑捐1000元

【記者王煌忠、林巧雁／連線報導】藝人大S因流感併發肺炎猝逝日本，引發國內出現搶打公費流感疫苗熱潮，行政院預估一周內公費流感疫苗將全數用罄，將緊急再增購10萬劑公費疫苗，提供高峰險族群接種，《知新聞》掌握獨家消息指出，原本沒有計劃推出自費的高端疫苗，眼見民眾接種疫苗迫切需求，將釋出僅剩的300劑流感疫苗，明起由3診所提供民眾自費接種，民眾每打一劑，高端就捐1000元作公益。
2025/02/06 15:05
生活 醫藥
國光流感疫苗變色最新決議　同批號9.4萬劑永久停用

國光流感疫苗變色最新決議　同批號9.4萬劑永久停用

【記者林芳如／台北報導】衛生福利部今日(10/23)召開專家會議討論國光公費流感疫苗變色事件，決議本事件最可能為單一事件，但已經收回封存之同批號9.4萬劑繼續永久停用，不再提供民眾施打。國光公司須依照合約補齊新的9.4萬劑流感疫苗，目前有7.5萬劑現貨，預計10月底前儘速配送至6縣市衛生局。
2024/10/23 14:42
生活 醫藥
國光生技：流感疫苗變色應為單一事件　配合政府重新檢驗

國光生技：流感疫苗變色應為單一事件　配合政府重新檢驗

【記者林巧雁／台北報導】國光生技今日出席疾管署專家會議，針對基隆市七堵衛生所發現一劑國光四價流感疫苗變色提出初步檢驗結果，評定疫苗變色應為膠塞瑕疵溶出的單一事件，並已將變色疫苗送公正單位再檢驗。為讓民眾安心接種疫苗，國光生技將配合CDC及TFDA指示，重新檢驗流感疫苗。
2024/10/14 19:00
財經 產業脈動
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