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食鹽水缺貨示警！政院擬放寬藥品「專案進口」品項 業者需繳徵收金
出版時間：2025/12/03 19:45
【記者施智齡／台北報導】國內輸液大廠永豐化學因違反《藥事法》，去年5月遭衛福部食藥署勒令停業，導致全台生理食鹽水缺貨，中央後啟動專案進口救急，但遭質疑於法無據。行政院政務委員陳時中今說明擬修正《藥事法》、《藥害救濟法》，讓專案核准進口的藥品品項有彈性，不限於「必要藥品」，並且放寬「合法藥物」定義，除有藥證、許可證之外，納入專案核准輸入、製造藥物，萬一有生命威脅情事，均可得到藥害補助。
行政院會明預計通過修正《藥事法》第27條之2、3、第48條之2，及《藥害救濟法》第3條，陳時中今向媒體說明，修法能幫助政府更清楚掌握「必要藥品」，過去明定廠商停止製造六個月以前、天然災害不可抗力發生的30天內要向食藥署報告，調整為「定期」來報告供應量，確切時間界定還沒定案，目前傾向3個月（定期報告），但仍需跟廠商協調，避免增加其負擔。
其次，現行「專案核准」僅限於「必要藥品」，修法放寬包括許可證藥品，如出現「供應不足之虞」得以專案核准進口，增加彈性，並給予進口量、供應對象的限制措施，讓藥品輸入後能適當分配、使用完畢。
陳時中表示，「必要藥品」清單沒有變動，但修法增列有「供應不足之虞」時可啟動專案進口，亦即生理食鹽水等不在必要藥品清單上的品項，可用專案核准方式進口，這是符合民眾、社會需要的必要措施，強調相關輸入審查流程不變。
《藥害救濟法》修法方面，陳時中解釋，「合法藥物正當使用」是此法的最主要精神，有許可證、有藥證的通稱是合法藥物，這次修法把專案核准製造、輸入進口的藥物也列入「合法藥物」，比照藥害救濟基金的徵收標準「前一年平均營業額的千分之0.5」，將要求專案進口廠商繳此筆費用，如此，消費端未來萬一發生障礙、生命威脅，都可得到藥害補助。
除此，陳時中補充，國際經濟、政治形勢正在變化，國家自己能夠掌握供應鏈為最可靠，行政院將提出新興的「國家藥物韌性計畫」，設定六大目標：原料藥國產化、學名藥國際化、生物製劑自主化、合一藥在地化生產、強化關鍵醫材掌握，及建立國家級藥物智能物流儲存中心。透過六大目標及策略，盼提升國家藥物韌性，至於哪些原料藥台灣要自製及相關能力，需要要經濟部、衛福部相關法規協助，現在進行選題跟細部計劃當中。
