廣告
快訊
KNEWS
⚡
美FDA核准基改豬腎展開移植人體實驗 為腎病患者帶來希望
【編譯陳怡妏／綜合外電】美國生技公司eGenesis周一（9/8）證實，美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准他們的基因編輯豬器官展開人體實驗，美國腎病患者協會政策暨全球事務主席康威對此發展表示樂觀。
美國近年已做過幾起異種移植手術，這些患者都是在沒有其他選擇的情況下，特例獲准進行豬心、豬腎移植手術。隸屬於哈佛大學的麻州總醫院8日宣布，6月14日因高血壓導致腎衰竭，而接受該院第3次豬腎移植手術的54歲男子史都華（Bill Stewart），已經康復出院並重返職場。史都華表示：「很少人做過異種移植手術，大家都是且戰且走，但我現在感覺很棒。」
美國現在有逾10萬人等待器官移植，其中86%都是需要換腎，在多數醫學中心等待腎臟可能需要3到5年，更慘的是，史都華是O型血，可能得等上10年，在換腎前他已經洗腎2年，每周3次，而洗腎超過5年的患者，死亡率超過一半。
麻州總醫院去年3月進行全球首起豬腎移植手術，可惜62歲的斯萊曼（Richard Slayman）2個月後因心臟病過世。今年1月接受豬腎手術的67歲男子安德魯斯（Tim Andrews），至今仍存活，是全世界存活最久的豬腎移植患者。該院使用的豬腎都來自eGenesis，經過CRISPR基因編輯，剔除會製造引發人體排斥的醣類基因。
eGenesis執行長寇蒂斯（Mike Curtis）說：「迄今的手術有助於我們了解成果，但我們不知道在不同的患者身上效果如何，唯有大規模人體實驗才能得知。」
eGenesis希望能在年底前展開第1次人體實驗，並未來2年半內完成33起。參與前3起豬腎移植手術的麻州總醫院腎臟科醫師里埃拉（Leonardo Riella）表示，移植到非末期腎病的患者，可望知道豬腎能用上多久，才不會被長年洗腎的併發症影響評估。
紐約大學朗格尼醫學中心和馬里蘭大學醫學院也有做豬腎移植手術，他們使用的是聯合治療（United Therapeutics）的基因編輯豬腎，聯合治療預計今年稍後也將展開自己的人體實驗。
