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GSK流感疫苗變色初查無類似通報 食藥署限4/26前釐清原因
【記者林芳如／台北報導】GSK公費流感疫苗日前發現1支呈現白色混濁，判定為不良品，全台14縣市緊急回收封存同批號剩餘2642支。食藥署表示，廠商初步回報該批號疫苗已供應逾54萬劑，尚未接獲其他類似通報，且出廠與封緘檢驗均符合規格，仍在調查釐清產品異常原因，須於4月26日前提交完整調查報告。
新北某診所在3月下旬接種疫苗前進行檢視作業，發現1支荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)公費流感疫苗呈現白色混濁，食藥署判定為不良品建議暫停使用。因同批號疫苗還有2642支尚未使用，疾管署已於3月26日通知14縣市衛生局即刻封存回收，同批號已接種54萬多劑，不良反應通報低於本季流感疫苗不良通報平均值。
食藥署藥品組組長林意筑今日(4/3)表示，3月26日接獲疾病管制署通報GSK流感疫苗特定批號(AFLUA915AA)疑似出現沉澱或混濁情形，所幸於接種前發現，並未提供施打。食藥署啟動品質調查機制並會同處理，基於審慎原則，建議同批號疫苗採取預防性暫時停用，並進行回收封存及全面清查，截至目前，未接獲其他批號或同批號有類似通報。
食藥署要求廠商於2日內回報初步清查結果，並於4月26日前提交完整調查報告，包含清查結果、原因分析及預防矯正措施等。林意筑說，廠商目前初步回報，該批號疫苗已供應逾54萬劑，尚未接獲其他類似通報，且出廠與封緘檢驗均符合規格，初步評估未見明確異常原因，至於產品異常原因，尚在調查釐清中。
