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全福眼藥吸引美眼科權威求合作 7大國際藥廠DD盼年底前授權

全福生技董事長林羣(中)與總經理徐文祺(右)出席上市資料照。李柏毅攝 zoomin
全福生技董事長林羣(中)與總經理徐文祺(右)出席上市資料照。李柏毅攝
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【記者林巧雁/台北報導】全福生技研發的臨床眼睛新藥頗有進展,董事長林羣今日表示,治療神經營養性角膜炎(NK)的新藥BRM424,二期臨床預期6月底收案,已有7家藥廠有興趣,希望年底前可授權出去,目前已拿到孤兒藥價格,未來若能拿到突破性療法資格(BTD)更能提升產品價值。

美國知名賓州大學與全球眼科排名第一的邁阿密大學教授,都看好全福此新藥的潛力,申請臨床試驗合作。林羣說,目前有7家國際藥廠展開DD(Due Diligence,實地查核),授權流程評估快3個月、慢則6~9個月。

424新藥在美國、巴西二期臨床試驗已完成13位受試者收案,距離目標14人只剩最後1人,臨床初步結果顯示不僅可修復角膜病灶,更可促進受損角膜神經再生。

總經理徐文祺指出,全福先前BRM421進行恩慈治療的一名美國重度輪狀角膜幹細胞缺損患者,原已到法定失明程度,治療後能看書、用手機,還能接受手術治療。此亮眼成果獲得美國賓州大學及邁阿密大學兩位知名眼科權威關注,主動提出擴大使用及恩慈治療合作。

另外,青光眼新藥BRM411未來臨床若能證實減少紅眼效應,眼科醫生都願意使用。全福生技技術長林鄭文博士表示,在台灣已完成第一期健康受試者試驗,初步結果驗證確定高劑量安全無虞,所有受試者除了能降低眼壓外,都沒有紅眼副作用。

此結果在5月ARVO年會時引起眼科醫生們及藥廠關心,已順利展開二期臨床試驗,國內開啟9個臨床試驗中心同步加速收案,預期今年第4季完成201位二期臨床試驗。

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# 全福生技 # 林羣 # 眼藥