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全福生技三項眼科新藥臨床曙光再現 幫助全盲患者可用手機
出版時間：2026/02/06 10:35
【記者林巧雁／台北報導】全福生技（6885）投入三項眼科新藥的二期臨床試驗推動，近期皆有明顯之進展，幫助近乎全盲看不見的病人視力，已經能用手機讀寫，大幅改善生活品質，國外因不易收鄰床病人，也補助病人交通費、住宿與陪同人所有費用。因臨床效果顯著，國外醫生態度轉為更積極主動找病人。
全福總經理徐文祺說，去年美國一位嚴重輪狀角膜幹細胞缺損且全盲(legally blind)的西雅圖患者，透過駐美國台北經濟文化代表處與全福聯繫，順利安排以BRM421進行恩慈治療，持續用藥至今其視力除已大幅改善，目前更已能使用手機讀寫，對生活品質的改善可想而知。
她解釋，目前治療用藥一年要9萬美元，而且必須冷凍零下25度C保存，若要遠行無法使用，全福的新藥常溫保存，旅行一週都沒問題，不用帶小冰箱。
徐文祺表示，BRM424針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的二期臨床試驗中，大多數完成治療的受試病患呈現良好改善效果，包括角膜明顯修復，且角膜感覺敏感度逐步恢復正常等，整體臨床試驗效果十分鼓舞人心。
病患於賓州大學醫學院的主治醫師也更積極延攬同事，向FDA提出擴大使用臨床試驗並獲核准，預定收納更多目前無有效藥物的嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者進行治療。此外，美國排名第一的眼科醫院「邁阿密大學Bascom Palmer Eye Institute」眼科教授也向全福提出申請拓展性臨床試驗。
全福神經營養性角膜炎新藥 BRM424二期試驗收案人數已過半數，且多數受試患者病症獲得顯著改善；青光眼新藥BRM411已完成一期高劑量人體試驗，正積極在台灣開啟多家二期臨床試驗中心加速收案。而乾眼症新藥 BRM421二期劑量探索試驗，也順利在台灣啟動收案，同時也已獲FDA同意進行第二次三期臨床試驗。
全福董事長林羣表示，有美國眼科醫師主動提出為無法符合參與臨床試驗病患，申請執行相關臨床試驗如恩慈療法及拓展性臨床試驗( FDA Expanded Access)。
全福技術長林鄭文博士補充說明，全福胜肽PDSP的作用機轉，在神經營養性角膜炎二期臨床及嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者恩慈治療中，相關症狀改善的呈現已充分的驗證。
另一項治療青光眼新藥BRM411亦完成第一期健康受試者試驗，已順利啟動二期臨床試驗。為加速收案，預定於國內開啟9~13臨床試驗中心，已獲得各醫院及臨床試驗醫師的核准與支持，農曆年後將同步加速收案。
