鼎晉的肉毒桿菌是台灣原生菌種,早期候鳥飛來台灣時經常中毒死亡,小朋友不能吃蜂蜜,都是因為肉毒桿菌。浩鼎創辦人張念慈認為肉毒桿菌可應用於醫療,在全台500處有肉毒桿菌的地區挖掘研發,才找到這顆長效的肉毒桿菌。
鼎晉執行長兼發言人周珮芬說,在歐美高階與韓國低階肉毒中間仍有許多空間,鼎晉搶進中高階發展,相較其他一年要打3~4次,鼎晉只要打1~2次,價格也會在兩者之間。除了醫美需求,肉毒桿菌也可應用於醫療,以國際Botox品牌為例,已取得9張醫療藥證。
鼎晉生產處處長曹子文表示,台灣約30幾萬人中風,約8萬人使用肉毒桿菌舒緩痙攣,單次費用十幾萬元,可維持3~4個月。
鼎晉去年11月掛興櫃,未來考慮上市櫃或創新板IPO,鼎晉財務處處長吳昌民指出,除浩鼎生技與潤泰外,其他還有兆豐、玉山的創投基金,南山人壽董事長尹崇堯則已擔任兩屆董事。
肉毒桿菌素新藥OBI-858加上自主研發菌種生成的760kDa特殊分子量,在醫美及醫療治療用藥最關鍵的藥物安全性、藥效起效迅速以及保持長期療效等項目皆取得優異的高標結果,
鼎晉表示,本次一年期重複施打臨床試驗共納入200名受試者接受OBI-858治療,研究期間累計納入安全性分析完成432人次治療,結果顯示有良好的耐受性與安全性,與藥物相關不良事件發生率僅為0.7%。
OBI-858於一年期間重複施打後,未觀察到具臨床意義的免疫原性風險;同時過半數受試者平均藥效起效時間為治療後第1天,60%受試者於一年追蹤期間僅需接受一次或兩次治療,20名僅接受一次治療的受試者更於第365天追蹤時仍維持療效反應,符合目前全球肉毒桿菌素在醫美、醫療市場轉向價值考量的主流趨勢。
多家研究機構預期全球肉毒桿菌素的市場規模將以超過9%的年複合成長率成長,2030年達到157.2億美元至211億美元的規模,其中又以A型肉毒桿菌素佔據約95%的市場,凸顯鼎晉長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858具備市場銷售潛力。
此外,鼎晉OBI-858在醫美皺眉紋適應症的台灣TFDA醫美三期臨床試驗也已完成最後一位受試者的最後一次回診,整體試驗進度順利。未來將積極推進美國FDA在醫美皺眉紋適應症的二期人體臨床試驗進度,朝商業化國際藥廠的步伐邁進。



