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藥華藥新藥獲香港衛生署核准使用於PV患者 將啟動在港銷售行銷
出版時間：2025/10/06 20:39
【財經中心／台北報導】藥華藥（6446）今天晚上公告，公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲香港衛生署核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）。
藥華藥表示，其新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）主要用於治療成人真性紅血球增多症（polycythemia vera，PV）患者。
新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克（BESREMi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）獲香港衛生署核准用於成人真性紅血球增多症（PV），公司將依照規劃正式啟動Ropeginterferon alfa-2b於香港上市銷售業務及行銷活動。
目前已獲全球50個國家核准用於PV患者
藥華藥表示，真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，雖然紅血球的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小板也會升高。PV患者發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化或急性骨髓白血病（AML），影響病患存活與生活品質。香港約有500名PV患者，目前治療包括放血、愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）、干擾素等。
Ropeginterferon alfa-2b為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
不過，藥華藥表示，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
