今日首批出口首航越南
高端上半年取得越南藥品管理局（DAV）核發新藥上市許可後，已完成品質檢驗並進行批次放行程序，今日正式啟動首批疫苗出口作業，順利完成進軍越南市場的跨國首航，並將持續運送各批次疫苗。
高端腸病毒疫苗也選用最高規格的「主動式溫控集裝箱」，透過精密的數位控溫與獨立供電系統，有效排除長途空運與外在氣候的潛在變數，確保每一劑疫苗自台灣廠區啟程至飛抵越南的每一哩路，皆受到嚴密的恆溫防護，維持與出廠時一致的最高品質。
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腸病毒71型（EV71）長期以來是亞洲嬰幼兒健康的重大威脅。伴隨著首輪疫苗成功運抵越南並逐步投入終端市場，高端期望能為當地建構可靠的防疫防線，守護更多兒童免受EV71病毒的威脅。
腸病毒71型長期以來是引發台灣及亞洲地區重症手足口病及神經系統併發症的主要元兇。高端生產的腸病毒71型疫苗在先前臨床研究中，已證實具備高達100%的保護力。
提出年齡擴增至10歲申請
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此外，高端疫苗日前也已向台灣食品藥物管理署（TFDA）提交腸病毒71型（EV-A71）疫苗的適應症年齡變更申請。基於正面的三期臨床試驗結果，擬將現行適應症「2個月大至未滿6歲」，擴增至「2個月大至未滿10歲」的兒童群體。
高端總經理李思賢表示，雖然腸病毒71型傳統以6歲以下的幼童為高風險族群，但臨床數據與防疫實務顯示，超過6歲以上的學齡兒童，依然有感染並導致重症或死亡的風險。
諮詢醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署（TFDA）的專業意見後，嚴謹規劃於去年起執行延伸年齡層的三期臨床試驗。
