歐盟指黃體素避孕藥微增腦膜瘤風險
一項法國大型流行病學研究指出,使用含desogestrel或etonogestrel成分的黃體素避孕藥逾1年,會微幅增加罹患顱內腦膜瘤的風險,且使用時間越長、或曾用過其他高風險黃體素藥品者風險越高,不過停藥1年後風險即未再增加。EMA對此發布警訊,建議曾有腦膜瘤病史者禁用,用藥期間若確診亦須立即停藥,並將更新仿單加刊警語。不過,官方也特別說明,用藥者罹患腦膜瘤的總體機率極低,約每6萬7300人僅多1例,且腦膜瘤多為良性,民眾無須過度恐慌。
國內相關藥品許可證共8張
針對此國際警訊,食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出,desogestrel和etonogestrel為黃體素,etonogestrel乃是desogestrel的生物活性代謝物,透過抑制排卵及改變子宮頸黏液黏稠度來達到避孕作用。
衛福部目前核准含desogestrel成分藥品許可證共6張,包括「永信」息妊佳錠、美適儂錠、母扶樂膜衣錠等;以及含etonogestrel成分藥品許可證共2張,分別為舞悠、易貝儂長效皮下植入劑。
食藥署啟動安全評估
劉佳萍表示,為確保民眾用藥安全,食藥署已於今年9月2日先行發布風險溝通表提醒醫療人員及民眾注意相關風險,並依「上市後藥品安全事件應變流程」啟動安全性再評估作業,評估是否針對案內成分藥品採取進一步風險管控措施,目前尚在評估中。統計自2016年7月14日至2026年7月14日止,我國全國藥物不良反應通報系統未接獲疑似使用含desogestrel或etonogestrel成分藥品發生腦膜瘤的相關通報案件。
劉佳萍提醒,對於使用含desogestrel或etonogestrel成分避孕藥品的女性,請觀察其是否出現腦膜瘤的症狀和徵象,如視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等,並提醒病人,用藥後若出現前述相關症狀和徵象,應尋求醫療協助。
醫:腦膜瘤約九成為良性
林口長庚醫院神經外科教授魏國珍指出,腦膜瘤位於頭骨下保護腦部的腦膜,臨床上約九成為良性,其餘約一成屬於較容易復發的「非典型腦膜瘤」。目前確切原因依然不明,雖然臨床觀察女性患者比例偏高,且多為40至60歲較年長者,但基因變異與環境機制的關聯仍不是很確定,臨床上並不認為與黃體素有直接明確關聯。
魏國珍表示,腦膜瘤的症狀非常多樣化且生長緩慢,主要與生長位置與壓迫到的區域有關。長在額葉壓迫到運動神經,可能會出現一側手腳無力或麻木;若壓迫到語言區域,則可能出現講話變慢等功能障礙,許多患者平時毫無症狀,往往是因頭部外傷照電腦斷層(CT)才無意間發現;此外,較可怕的症狀是腫瘤壓迫腦組織造成電位不穩定,進而引發癲癇發作。
在治療處置方面,最主要的方式為開刀切除。魏國珍說,若腫瘤較小、位置較深且手術風險高,臨床上會使用放射手術或採用微創外科手術切除,考量到有10%非典型腦膜瘤長得較快、變大後極難處理,因此針對年輕患者會建議採取積極處置;年紀較大且腫瘤生長緩慢的患者,則可視情況評估追蹤。




